Ce este Insulin Human Winthrop? Insulin Human Winthrop reprezinta o gama de solutii de insulina si suspensii pentru injectare. Este distribuita sub forma de flacoane, cartuse sau stilouri injectoare (pen) preumplute de unica folosinta (OptiSet si SoloStar).
Insulin Human Winthrop contine substanta activa insulina umana. Gama Insulin Human Winthrop include solutii de insulina cu actiune rapida (Insulin Human Winthrop Rapid si Insulin Human Winthrop Infusat), care contin insulina solubila, o suspensie de insulina cu actiune intermediara (Insulin Human Winthrop Basal), care contine insulina izofan si combinatii ale celor cu actiune rapida si intermediara in proportii variate (Insulin Human Winthrop Comb).
Acest medicament este echivalentul lui Insuman, care este deja autorizat în Uniunea Europeana (UE). Societatea care produce Insuman a consimtit ca datele sale stiintifice sa poata fi utilizate pentru Insulin Human Winthrop.
Pentru ce se utilizeaza Insulin Human Winthrop? Insulin Human Winthrop este administrata pacientilor cu diabet, care au nevoie de tratament cu insulina.
Insulin Human Winthrop Rapid poate fi, de asemenea, folosita in tratarea comei hiperglicemice (coma cauzata de un nivel prea ridicat de glucoza [zahar] în sange) si a cetoacidozei (niveluri ridicate de cetone [acizi] în sange) si pentru controlul nivelului glucozei din sange înainte, în timpul si dupa o operatie.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.
Cum se utilizeaza Insulin Human Winthrop? Insulin Human Winthrop se administreaza prin injectare sub piele, in general in peretele abdominal (burta) sau in coapsa, conform recomandarilor medicului. Locul injectarii se schimba la fiecare injectie. Nivelul dorit de glucoza in sange, tipul de Insulin Human Winthrop care urmeaza a fi utilizat, precum si doza si intervalele de administrare a injectiilor sunt stabilite de medic pentru fiecare pacient in parte si sunt adaptate pentru a tine seama de regimul alimentar al pacientului, activitatea fizica si stilul de viata al acestuia. Glucoza din sangele pacientului trebuie testata cu regularitate pentru a identifica doza minima eficace. Insulin Human Winthrop trebuie administrata inainte de mese. A se consulta prospectul pentru intervalele exacte de administrare.
Insulin Human Winthrop Rapid poate fi, de asemenea, administrata in vena, dar numai in cadru spitalicesc, unde pacientul poate fi supravegheat îndeaproape. Insulin Human Winthrop Infusat este special preparat, gata de administrare in pompe de infuzie.
Cum actioneaza Insulin Human Winthrop? Diabetul este o boala care se caracterizeaza prin faptul ca organismul nu produce suficienta insulina, care sa controleze nivelul de glucoza din sange. Insulin Human Winthrop este o insulina de substitutie, identica cu insulina produsa de organism.
Substanta activa din Insulin Human Winthrop, insulina umana, este produsa printr-o metoda cunoscuta sub denumirea de "tehnologia ADN-ului recombinant": este produsa de o bacterie care a primit o gena (ADN), devenind astfel capabila de producerea insulinei. Insulin Human Winthrop contine insulina în diferite forme: forma solubila, care actioneaza rapid (în 30 de minute de la injectare) si formele izofan si cristale de protamininsulina, care sunt absorbite mult mai lent in timpul zilei, ceea ce determina o durata mai indelungata de actiune a acestora.
Insulina de substitutie actioneaza in acelasi mod ca si insulina produsa in mod natural si ajuta glucoza sa patrunda in celulele din sange. Prin controlarea nivelului de glucoza din sange, simptomele si complicatiile diabetului sunt reduse.
Cum a fost studiat Insulin Human Winthrop? Insulin Human Winthrop a fost studiata in doua teste pe 611 pacienti cu diabet de tip 1 (atunci cand organismul nu poate produce insulina) sau diabet de tip 2 (atunci cand organismul este incapabil sa foloseasca insulina in mod eficient). Intr-unul din aceste studii, Insulin Human Winthrop a fost utilizata intr-o pompa de insulina. In celalalt studiu, Insulin Human Winthrop Comb 25 a fost comparata cu insulina umana semi-sintetica. Studiile au masurat nivelurile de glucoza in sange pe stomacul gol sau nivelurile in sange ale unei substante numite hemoglobina glicosilat, (HbA1c), care indica cat de bine este controlat nivelul glucozei in sange. Studiile au examinat, de asemenea, numarul de pacienti care au prezentat hipoglicemie (niveluri scazute de glucoza în sange).
Ce beneficii a prezentat Insulin Human Winthrop în timpul studiilor? Insulin Human Winthrop a condus la o scadere a nivelului de HbA1c, indicand faptul ca nivelurile de glucoza din sange au fost controlate la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu insulina umana semi-sintetica. Insulin Human Winthrop a fost eficienta atat pentru diabetul de tip 1, cat si pentru diabetul de tip 2.
Care sunt riscurile asociate cu Insulin Human Winthrop? Insulin Human Winthrop poate cauza hipoglicemie. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Insulin Human Winthrop, a se consulta prospectul.
Insulin Human Winthrop nu se administreaza persoanelor pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulina umana sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Este posibil sa fie necesara ajustarea dozelor de Insulin Human Winthrop atunci cand se administreaza în combinatie cu alte medicamente care pot avea un efect asupra nivelului de glucoza în sange. Lista completa a acestor medicamente este disponibila in prospect.
De ce a fost aprobat Insulin Human Winthrop?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile Insulin Human Winthrop sunt mai mari decat riscurile sale in tratarea diabetului zaharat. Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizatii de introducere pe piata pentru Insulin Human Winthrop.
Alte informatii despre Insulin Human Winthrop: Comisia Europeana a acordat Sanofi-Aventis Deutschland GmbH o autorizatie de introducere pe piata pentru Insulin Human Winthrop, valabila pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 ianuarie 2007.
