Compozitie: Amestec de lizate bacteriene: 0,050 g (substanta uscata):
Lactobacillus acidophilus, fermentum, helveticus, lactis,
Streptococcus pyogenes (2 tipuri), faecium, faecalis, sanguis,
Klebsiella pneumoniae,
Corynebacterium pseudodiphteriticum,
Fusiformis fusiformis,
Candida albicans.
Excipient: q.s. 1 comprimat. Conservant: mercurotiolat de sodiu (maximum: 0,0125 mg).
Clasa terapeutica: Imunoterapie in stomatologie.
Contraindicatii:
- Istoric de hipersensibilitate la produs sau la oricare dintre ingrediente, in special la mercurotiolatul de sodiu.
- La copii cu varsta sub 6 ani, datorita riscului de fals pasaj datorat tipului de comprimat.
Din informatiile existente in prezent, se recomanda evitarea administrarii Imudon la pacientii cu maladii autoimune.
Dozaj si administrare:
Administrare orala.
Comprimate care se dizolva in gura.
Afectiuni acute: 8 comprimate pe zi, pentru 10 zile in medie.
Afectiuni cronice: 6 comprimate pe zi, pentru 20 de zile sau mai mult.
Se recomanda repetarea tratamentului de 2 sau 3 ori pe an, tratamentul cu IMUDON fiind de natura imunologica.
Atunci cand este necesar, clatirea gurii trebuie efectuata la cel putin o ora dupa administrarea de Imudon, pentru a nu reduce eficacitatea sa locala.
Un comprimat contine 15 mg de sodiu: a se lua in considerare in ratia zilnica, daca dieta este hiposodata sau desodata.
Conditii administrare:
Acest medicament va fost recomandat pentru o anume afectiune:
- poate sa fie nepotrivit in cazul unei alte afectiuni
- nu se recomanda altei persoane.
Atentionari speciale si precautii:
Indicatiile terapeutice nu justifica o utilizare timp indelungat.
Daca simptomele persista mai mult de 8 zile si/sau sunt asociate cu stari febrile, tratamentul trebuie reconsiderat.
Datorita prezentei lactozei, acest medicament este contraindicat in caz de galactosemie congenitala, sindrom de malabsorbtie a glucozei si galactozei sau deficienta de lactaza.
Se recomanda informarea pacientului asupra posibilitatii aparitiei, in cazuri extrem de rare a starilor febrile (= 39°C) care necesita intreruperea imediata a tratamentului cu Imudon. Se recomanda sa se faca o distrinctie clara a starilor febrile de febricula, care poate fi asociata cu manifestari ENT usoare.
Aparitia atacurilor astmatiforme legate de utilizarea medicamentelor pe baza de extracte bacteriene cu scop imunostimulator a fost observata la pacientii astmatici. In acest caz, se recomanda intreruperea definitiva a tratamentului cu acest produs.
Sarcina si alaptare: In prezent nu exista suficiente date pentru a se determina posibilitatea aparitiei efectelor malformative sau fetotoxice la administrarea acestui medicament in perioada de sarcina.
Astfel, nu se recomanda utilizarea acestui produs in perioada de sarcina.
Deoarece nu exista informatii referitoare la exctretia in laptele matern a produsului, utilizarea acestui medicament nu este recomandata in perioada de alaptare.
Reactii adverse:
Reactii la nivel cutanat: rar, reactii de hipersensibilitate (urticarie, edem angioneurotic) si reactii cutanate de tip eritem sau eczeme.
Reactii la nivel gastro-intestinal: rar, greata, voma, dureri abdominale, diaree.
Altele: in timpul utilizarii produselor cu extracte bacteriene in scop imunostimulator, urmatoarele efecte adverse au fost raportate:
Rar:
- Temperatura crescuta (= 39°C) in cazuri izolate (a se vedea si sectiunea “Atentionari speciale si precautii la utilizare"), diaree, rinofaringite, sinizite, laringite, bronsite, atacuri astmatice si tuse izolata.
Foarte rar:
Purpura vasculara si eritem nodos, trombocitopenie.
Acesta este un medicament.
A nu se lasa la indemana copiilor.
A nu se depasi data de expirare inscrisa clar pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 °C, in ambalajul original.
DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA
Solvay Pharmaceuticals, Franta
