INDICATII TERAPEUTICE: Clotrimazolul este un derviat de imidazol antifungic cu spectru larg. Are urmatoarele indicatii:
• micoze cutanate, produse de Candida albicans;
• eritrsma;
• tinea corporis;
• tinea cruris, produsa de Trichophyton rubrum, T. metagrophites, Epidermophyton floccosum (Aerothesium floccosum). Microsporum canis:
• pitiriazis versicolor produsa de Malassezia furfur;
• dermatofitii foliculare ( tinea barbae, tinea capitis);
• onicomicoze.
CLOTIMAZOL, 1%
Crema
COMPOZITIE
100 g crema contin clotrimazol 1g si excipienti: alcool cetilic, vaselina alba, polisorbat 80, glycerol, p-hidroxibenzonat de metil, apa purificata.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA
Antifungice dermatologice de uz local, derivati de imidazol.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipientii produsului.
PRECAUTII
Produsul este indicat numai pentru uz cutanat. Nu se aplica pe mucoase. Trebuie evitat contactul cu ochii.
INTERACTIUNI
Nu se cunosc.
ATENTIONARI SPECIALE
Daca in timpul tratamentului apar fenomene de iritatie la locul aplicarii sau reactii alergice la clotrimazol, tratamentul trebuie interupt.
Copii
Clotrimazol nu se administreaza copiilor sub 5 ani.
Sarcina si alaptare
Nu exista studii clinice controale effectuate la gravide. Se recomanda evitarea folosirii clotrimazolului in primul trimestru de sarcina. Deoarece nu se stie daca clotrimazolul aplicat local se excreta in laptele uman, se va administra cu precautie la femeile care alapteaza.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu infleuenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Crema se aplica local de 2-3 ori pe zi, dupa spalarea si uscarea zonei afectate (de preferinta cu un sapun cu PH alcalin). Durata terapiei este de 1-3 saptamani pentru pitiriazisul veriscolor si de 2-4 saptamani pentru celelalte dermatomicoze.
Pentru evitarea unei noi contaminari si a reinfectiei, pacientii trebuie sfatuiti sa respecte masurile de igiena personala.
REACTII ADVERSE
Clotrimazol provoaca uneori la locul de aplicare fenomene de iritatie, eritem, prurit, senzatie de arsura.
SUPRADOZAJ
Datorita concentratiei mici a substantei active si administrarii locale, supradozajul acut este putin probabil.
PASTRARE
A nu se utilize dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
Ase pastra la temperaturi sub 25 ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
AMBALAJ
Cutie cu un tub cu 15g crema.
Cutie cu un tub cu 35g crema.
PRODUCATOR
S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Str. Valea Lupului, nr.1, Iasi 707410, Romania
DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA
S.C. ANTIBIOTICE S.A.
