Indicatii: Tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian cum sunt: regurgitate acida, pirozis si indigestie
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Substante active mg/10 ml
Alginat de sodiu Hidrogenocarbonat de potasiu 1000,0 200,0
Excipienti: parahidroxibenzoat de metil (E 218) si parahidroxibenzoat de propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Suspensie orala.
Suspensie aproape alba, cu miros si aroma de fenicul.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian cum sunt: regurgitate acida, pirozis si indigestie (asociate refluxului), care pot sa apara, de exemplu, dupa mese, in timpul sarcinii sau la pacienti cu simptome asociate esofagitei de reflux.
4.2 Doze si mod de administrare
Adulti si copii peste 12 ani : 5-10 ml dupa mese si inainte de culcare. Copii sub 12 ani: se va administra numai la sfatul medicului.
Varstnici: nu sunt necesare recomandari de modificare a dozei pentru aceasta grupa de varsta.
4.3 Contraindicatii
Acest medicament este contraindicat in cazul pacientilor cu hipersensibilitate cunoscuta sau suspectata la substantele active sau la oricare dintre excipienti.
4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
Fiecare doza de 10 ml contine sodiu 106 mg (4,6 mmol) si potasiu 78 mg (2,0 mmol). Acest lucru trebuie luat in considerare cand se recomanda o dieta hiposodata foarte restrictive, ca de exemplu in unele cazuri de insuficienta cardiaca congestiva si insuficienta renala sau cand se utilizeaza medicamente care cresc concentrafia plasmatica a potasiului.
Fiecare doza de 10 ml de suspensie contine (2,0 mmol) carbonat de calciu 200 mg. Se recomanda precaufie in administrarea la pacientii cu hipercalcemie, nefrocalcinoza sau litiaza renala recurenta cu calculi care contin calciu.
La pacientii cu aciditate gastrica foarte scazuta exista posibilitatea unei eficacitafi reduse Tratamentul copiilor cu varsta sub 12 ani nu este, in general, recomandat, cu excepfia cazurilor in care este recomandat de catre medic.
Daca simptomele nu se amelioreaza dupa 7 zile, trebuie reevaluate starea clinica.
4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune.
Nu se cunosc.
4.6 Sarcina si alaptarea
Un studiu deschis, necontrolat in cazul a 146 femei gravide nu a demonstrat efecte adverse semnificative ale acestui medicament in perioada sarcinii sau asupra sanatafii fatului/nou-nascutului.
Bazat pe aceasta si pe experienfa anterioara acest medicament poate fi utilizat in timpul sarcinii si alaptarii.
Cu toate acestea, finand cont de prezenfa carbonatului de calciu, se recomanda limitarea duratei tratamentului cat mai mult posibil.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Gaviscon Advance nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
