Indicatii: Afectiuni insotite de catar al cailor respiratorii.
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
5 ml sirop contin extract din frunza cu parti de tulpina de iedera - Hedera helix DAC (2,2-2,9:1) 40 mg.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sirop
Solutie limpede de culoare brun-galbuie
4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Afectiuni insotite de catar al cailor respiratorii.
Tratamentul simptomatic al afectiunilor inflamatorii bronsice cronice.
4.2 Doze si mod de administrare
Dozele recomandate, sunt:
- adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 10 ani: 5 ml Hedelix sirop de 3 ori pe zi (echivalent a 300 mg extract pe zi);
- copii cu varsta intre 4 si 10 ani: 2,5 ml Hedelix sirop de 4 ori pe zi (echivalent a 200 mg extract pe
zi);
- copii cu varsta intre 1 si 4 ani: 2,5 ml sirop de 3 ori pe zi (echivalentul a 150 mg extract pe zi);
- copii cu varsta intre 0 si 1 an: 2,5 ml Hedelix sirop pe zi (echivalentul a 50 mg extract pe zi).
Hedelix 40 mg/5 ml este prevazut cu o lingurita dozatoare cu capacitatea de 5 ml cu gradatii la %, `/2 si %, respectiv 3,75 ml, 2,5 ml si 1,25 ml.
Hedelix 40 mg/5 ml trebuie administrat nediluat. Hedelix 40 mg/5 ml poate fi administrat la copii si sugari cu putin ceai sau suc de fructe. Hedelix 40 mg/5 ml se poate administra indiferent de aportul de alimente.
Durata tratamentului depinde de tipul si gradul afectiunii; Hedelix 40 mg/5 ml se va administra cateva zile iar daca simptomele persista sau se agraveaza dupa 5 zile, tratamentul trebuie reevaluat.
4.3 Contraindicatii
Hipersensibilitate la Hedera helix sau la oricare dintre excipienti.
Deficiente ale enzimei argininsuccinat-sintetaza (deficienta metabolica a ciclului ureei).
4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
5 ml sirop contin 1,75 g sorbitol (echivalent a 0,44 g fructoza) echivalent cu 0,15 UP (unitati paine); pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament
Hedelix 40 mg/5 ml, sirop contine substante extrase din plante, ceea ce poate favoriza aparitia unui sediment ce poate determina tulburarea fluidului. In plus, gustul se poate modifica putin; aceasta nu face medicamentul mai putin eficient.
4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Nu sunt cunoscute.
4.6 Sarcina si alaptarea
Datele existente pana in acest moment privind administrarea Hedelix 40 mg/5 ml in timpul sarcinii si alaptarii nu sunt concludente, de aceea nu se recomanda utilizarea in timpul sarcinii sau alaptarii.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
