Indicatii terapeutice: Ketoprofenul este un antireumatic nesteroidian.
Ketoprofenul este utilizat pentru ameliorarea durerii, pentru tratamentul bolilor inflamatorii sau pentru reducerea
temperaturii corpului in:
- tratamentul diferitelor boli reumatice: artrita reumatoida, spondilartrite seronegative (spondilita ancfiilozarrta, artrita psoriazica, artrita reactiva ce apare in urma infectiilor), guta, pseudoguta, artroza, reumatism extraarticular inclusiv tendinite, bursite, capsulite la nivelul articulatiei umarului),
- tratamentul durerii post-traumatice la nivelul aparatului locomotor.
KETONAL DUO 150 mg
Capsule cu eliberare prelungita, 150 mg
Cititi cu atentie intregul prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Ketonal Duo 150 mg si pentru ce se utilizeaza
2. inainte sa utilizati Ketonal Duo 150 mg
3. Cum se utilizeaza Kefonal Duo 150 mg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ketonal Duo 150 mg
Ketonal Duo 150 mg
Substanta activa este ketoprofen.
Excipienti:
- Microgranule
Celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, povidona, croscarmeloza sodica, polisorbat 80.
- Film
Eudragit RS 30D, eudragit RL 30D, trietilcitrat, polisorbat 80, talc, oxid galben de fer (E172).
Talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
- Capsula Corp: gelatina.
Capac: gelatina, indigocarmin (E132), dioxid de titan (E 171).
1. CE ESTE KETONAL DUO 150 MG Sl PENTRU CE SE UTILIZEAZA?
Ketonal Duo 150 mg se prezinta sub forma de capsule cu eliberare prelungita.
Ambalaj: Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-TE-PVDC a cate 10 capsule cu eliberare prelungita. Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-TE-PVDC a cate 10 capsule cu eliberare prelungita.
Grupa farmacoterapeutica: Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene, derivati de acid propionic.
2. INAINTE SA UTILIZATI KETONAL DUO 150 MG
Nu utilizati Ketonal Duo 150 mg daca:
- aveti hipersensibilitate cunoscuta la ketoprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, la salicilati sau la oricare dintre excipientii produsului,
- aveti ulcer gastric sau duodenal activ,
- ati avut ulcer gastric sau sangerari gastrointestinale in trecut,
- ati avut dispepsie cronica (disconfort si durere in partea superioara a abdomenului),
- sunteti predispus la sangerari,
- aveti astm sau rinita,
- aveti antecedente de astm bronsic produs de administrarea de ketoprofen sau de alte substante cu actiune similara, cum ar fi alte antiinflamatoare nesteroidiene,
- aveti o hemoragie gastro-intestinala, cerebro-vasculara sau orice alta hemoragie activa,
- aveti insuficienta hepatica severa,
- aveti insuficienta cardiaca severa, necontrolata,
- aveti insuficienta renala severa
- sunteti dupa 24 saptamani de amenoree (5 luni complete de sarcina; vezi pct. 4.6 Sarcina si alaptarea),
- aveti sub 15 ani.
Aveti grija deosebita cu Ketonal Duo 150 mg
Informati medicul dumneavoastra in legatura cu orice fel de probleme medicale pe care le aveti sau pe care le-ati avut, inclusiv despre orice alergie, despre tratamentele efectuate si despre conditiile de viata si de munca. In mod special informati medicul dumneavoastra daca:
- ati avut tulburari ale tractului digestiv in trecut
- aveti tulburari de coagulare a sangelui
- luati medicamente care previn coagularea sangelui (anticoagulante)
- aveti afectata functia renala sau hepatica
- aveti tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala) sau insuficienta cardiaca cu edeme
- aveti o boala infectioasa
- consumati cantitati excesive de alcool sau fumati mult
- sunteti varstnic sau aveti organismul slabit
Spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre bolile amintite le aveti sau le-ati avut in trecut.
Spuneti medicului dumneavoastra despre orice medicament pe care il luati, chiar daca este pe baza de prescriptie medicala sau din proprie initiativa.
Daca sunteti programat pentru o interventie chirurgicala majora opriti administrarea ketoprofenului.
Utilizarea Ketonal Duo 150 mg impreuna cu alimente si bautura
Este recomandat sa nu consumati alcool in timpul tratamentului cu Ketonal Duo 150 mg.
Puteti sa utilizati Ketonal Duo 150 mg impreuna cu alte medicamente?
Va rugam sa informati medicul sau farmacistul despre orice medicament pe care il luati sau l-ati luat recent, chiar si despre cele obtinute fara prescriptie medicala.
- Nu luati ketoprofen impreuna cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau salicilati, de exemplu acid acetilsalicilic).
- Efectul medicamentelor care scad tensiunea arteriala si al celor ce maresc excretia urinara poate fi redus in cazul utilizarii concomitente cu ketoprofen.
- Efectul medicamentelor pentru tratamentul epilepsiei si diabetului poate fi crescut daca sunt utilizate concomitent cu ketoprofenul.
- Riscul insuficientei renale este mai mare la pacientii ce iau medicamente ce maresc excretia urinara sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei concomitent cu ketoprofenul.
- Riscul sangerarilor creste in timpul utilizarii concomitente a ketoprofenului cu medicamente utilizate impotriva coagularii sangelui (anticoagulante) sau glucocorticoizi.
- Daca glicozidele cardiace, litiu!, ciclosporina sau metotrexatul sunt luate concomitent cu ketoprofenul, toxicitatea acestor substante este crescuta datorita reducerii excretiei.
- Efectul mifepristonei poate fi scazut daca este utilizat concomitent cu antireumatice nesteroidiene. Antireumaticele nesteroidiene nu trebuie luate 8 pana la 12 zile dupa utilizarea mifepristonei.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Nu au fost raportate efecte malformative la om. Totusi, sunt necesare studii epidemiologice ulterioare pentru ca absenta oricarui risc sa poata fi confirmata.
Ketoprofenul se va administra in cursul primelor 5 luni de sarcina numai daca este strict necesar. In afara indicatiilor obstetricale extrem de limitate, care impun o monitorizare speciala, administrarea ketoprofenului este contraindicata incepand cu cea de a 6 a luna de sarcina (vezi Contraindicatii).
Alaptarea
Ca o masura de precautie, ketoprofenul nu se va administra mamelor care alapteaza.
Puteti sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje in timp ce utilizati Ketonal Duo?
Ketonal poate cauza la pacientii foarte sensibili ameteli, somnolenta, convulsii si tulburari vizuale. in asemenea cazuri pacientii nu trebuie sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.
3. CUM SE UTILIZEAZA KETONAL DUO
Medicul dumneavoastra va va prescrie doza corecta si va determina durata tratamentului. Recomandarile medicului trebuie respectate cu strictete. Nu trebuie sa schimbati doza sau sa opriti administrarea medicamentului fara a consulta in prealabil medicul dumneavoastra.
Doza zilnica uzuala pentru adulti si copiii mai mari de 15 ani este de o capsula Ketonal Duo 150 mg o data pe zi, sau cate o capsula de 150 mg de doua ori pe zi, (o capsula la fiecare 12 ore), maxim. Doza maxima zilnica este de 300 mg.
Inghititi capsulele cu un pahar plin cu apa.
Capsulele pot fi luate si cu lapte sau antiacide (medicamente ce inhiba secretia gastrica acida) pentru reducerea frecventei tulburarilor gastro-intestinale.
Medicul va va spune cat timp va dura tratamentul.
Daca considerati ca efectul medicamentului este prea puternic, consultati medicul dumneavoastra.
Daca ati utilizat mai multe capsule cu eliberare prelungita Ketonal Duo 150 mg decat ar trebui
Daca ati luat o cantitate mai mare de /Cetona/ decat ar fi trebuit, adresati-va medicului sau farmacistului dumneavoastra imediat.
Doza excesiva poate cauza greturi, varsaturi, dureri epigastrice, varsaturi cu sange, scaune inchise la culoare, pierderea constientei, depresie respiratorie, convulsii, reducerea functiei renale si insuficienta renala.
Daca ati uitat sa utilizati Ketonal Duo 150 mg
Daca ati uitat sa luati Ketonal, luati-l cat de repede va amintiti, in afara cazului cand este timpul pentru urmatoarea doza. Daca ati uitat sa luati o doza, nu dublati cantitatea.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
La fel ca alte produse medicamentoase /Cetona/ poate avea reactii adverse.
Spuneti medicului dumneavoastra daca apare oricare din urmatoarele manifestari: greata, crampe si dureri abdominale, constipatie, diaree, pierderea poftei de mancare, dureri de cap, ameteli, confuzie, somnolenta sau dificultati de somn.
Anuntati imediat medicul sau mergeti la cel mai apropiat spital daca apare oricare dintre urmatoarele efecte adverse severe: dificultati in respiratie, dureri toracice, modificari ale batailor inimii, urticarie, eruptie cutanata, sensibilitate la lumina, umflaturi ale gleznelor, picioarelor si fetei, sangerari anormale sau leziuni ale pielii, ingalbenirea pielii si globilor oculari, mictiuni mai rare decat normal, dureri abdominale severe, varsaturi cu sange sau granulatii inchise la culoare, scaune cu sange inchis la culoare, febra neasteptata sau dureri ale gatului, cresterea tensiunii arteriale.
Nu va ingrijorati datorita posibilelor reactii adverse, deoarece la cei mai multi pacienti ketoprofenul este folosit fara aparitia manifestarilor severe amintite; acestea sunt Foarte rare.
Daca observati orice efect advers, chiar daca nu este mentionat in acest prospect, va rugam sa informati medicul dumneavoastra.
5. CUM SE PASTREAZA KETONAL DUO
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Cum puteti afla mai multe despre Ketonal Duo 150 mg?
In acest prospect nu sunt prezentate toate informatiile despre acest produs. Daca dupa citirea prospectului mai aveti intrebari sau daca aveti nelamuriri, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul care detin informatii detaliate despre acest produs.
Producator
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Detinatorul Autorizatiei de Punere pe Piata:
S.C. Sandoz S.R.L,
Str. Livezeni Nr. 7A, Targu Mures, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Decembrie, 2004
