Testul MiraCare Rapid HIV Antibody este un test imunologic calitativ de unica folosinta pentru detectarea de anticorpi contra virusului imunodeficientei umane (SIDA) tip 1 si tip 2 in ser uman, plasma sau sange integral.
Testul MiraCare™ Rapid HIV Antibody este destinat personalului medical specializat drept ajutor in vederea diagnosticarii infectiei cu HIV-1 si/sau HIV-2.
Rolul testului Hiv
MiraCare™ Rapid HIV Antibody Test (miracare™ HIV) este un dispozitiv in flux continuu dezvoltat si produs de MedMira Laboratories (CANADA). Acest test detecteaza calitativ prezenta anticorpilor la virusii HIV-1 si/sau HIV-2 in probele de ser, plasma si sange integral. Procedura simpla de testare a testului miracare™ HIV presupune plasarea unei picaturi din proba de ser, plasma sau sange integral prin prefiltru cu acoperire, pe membrana de testare si scurgerea acesteia prin membrana. Daca proba contine anticorpi HIV-1 si/sau HIV-2, acestia sunt prinsi pe membrana de testare si rezulta un complex antigen-anticorp foarte specific. Rezultatul testului este vizualizat la un punct terminal colorat, printr-o reactie cu un agent de detectare patentat si poate fi interpretat imediat.
Atentionari:
1. Testul miracare™ HIV este destinat pentru diagnosticarea in vitro de catre personal medical specializat. Acest produs nu este pentru autotestare.
2. Cititi aceste instructiuni integral si cu atentie inainte de a utiliza testul miracare™ HIV Daca instructiunile nu sunt urmate intocmai, se pot obtine rezultate incorecte ale testului.
CEIDIS000577RO Rev 1/1
Componente:
Fiecare punguta Mylar contine:
1. 1 cartus de testare cu o unitate albastra de filtrare a probei atasata
2. 1 capac InstantGold™ (verde)
3. 1 pipeta de unica folosinta
4. 1 flacon pentru picurarea solutiei-tampon universale (capac alb)
5. 1 fiola de solutie-tampon diluanta (capac rosu)
6. 1 lanteta
7. 1 tampon cu alcool
Precautii: Va rugam cititi cu atentie cele ce urmeaza inainte de efectuarea testului .
- Nu utilizati dupa expirarea datei imprimata pe cutie sau pe punga Mylar
- Depozitati intr-un loc uscat la 2-30°C
- Pana la utilizare pastrati dispozitivul de testare in punga de Mylar inchisa.
- A nu se lasa la indemana copiilor
- Numai pentru diagnostic in vitro. A nu se lua intern
- Nu deschideti punga Mylar decat atunci cand sunteti pregatit sa efectuati testul.
- Dupa utilizare, debarasati-va cu atentie de toate materialele de testare
Recomandari legate de siguranta:
1. Manevrati probele si toate materialele care contin probe ca putand transmite agenti infectiosi.
2. Nu fumati, mancati sau beti in zonele in care sunt manevrate probele sau reactivii de testare. Nu pipetati cu gura.
3. Folositi manusi de unica folosinta pe parcursul procedurii de testare a probelor de la pacienti.
4. Aruncati toate probele si materialele pentru testare folosite in testul miracare™ HIV in conformitate cu dispozitiile legale in vigoare cu privire la tratarea deseurilor infectioase.
5. Azida de sodiu este utilizata drept conservant in solutia-tampon universala si solutia tampon diluanta MedMira. Pentru a impiedica formarea de azida de plumb sau cupru, clatiti bine scurgerile cu apa dupa ce ati aruncat solutiile care contin azida de sodiu.
Recoltarea probelor
1. Testul miracare™ HIV poate fi utilizat la testarea probelor de ser, plasma sau sange integral. Plasma obtinuta prin utilizarea EDTA, a heparinei sau citratului de sodiu drept coagulanti este adecvata pentru testare.
2. Probele pot fi testate imediat dupa primire sau pastrate la 2 - 8°C timp de maxim cinci (5) zile inainte de testare. Probele de ser sau plasma trebuie depozitate la -20°C sau mai rece daca depozitarea este necesara mai mult de cinci (5) zile.
3. Materialel cu particule pot colmata membrana de testare sau produce o culoare intensa de fundal, ingreunand interpretarea rezultatelor. Probele tulburi sau vascoase nu trebuie utilizate pentru testare.
4. Este posibil ca probele care nu trec prin membrana in maxim 30 de secunde sa fie inadecvate pentru testare.
Garantia produsului: MedMira Laboratories Inc. garanteaza calitatea acestui produs cu conditia ca acesta sa fie depozitat si utilizat conform instructiunilor. Orice componenta a testului identificata ca defecta va fi inlocuita gratuit la returnarea produsului defect. MedMira Laboratories Inc. respinge orice garantie implicita de vandabilitate sau utilizare pentru un anumit scop si in nici un caz MedMira Laboratories Inc. nu accepta responsabilitate pentru daunele cauzate.
MedMira Laboratories Inc. 155 Chain Lake Drive, Suite 1 Halifax, Nova Scotia. Canada B3S 1B3
Telefon: 902 450 1588
Fax: 902 450 1580
Reprezentant autorizat in UE
Advena Ltd.
PO Box 30
Leominster HR60ZQ Regatul Unit