Proprietati
Bifonazolul este un derivat imidazolic cu un spectru larg antimicotic care include dermat ofiti,levuri,mucegaiuri si alti fungi ca Malassezia furfur. Este de asemeni eficient asupra Corynebacterium minutissimum.
Mycospor
antimicotic cu spectru larg
Substanta activa: bifonazol Crema pentru uz cutanat
Compozitie: 1g crema contine 0,01 g bifonazol.
Excipien|i: alcool benzilic, alcool cetostearilic,cetilpalmitat,2-octildodecanol,polisorbat 60,a"p3 distilata, sorbitan stearat.
Proprietati
Bifonazolu'l este un derivat imidazolic cu un spectru larg antimicotic care include dermat ofiti,levuri,mucegaiuri si alti fungi ca Malassezia furfur. Este de asemeni eficient asupra Corynebacterium minutissimum.
Bifonazolul inhiba biosinteza ergosterolului la doua niveluri diferite.distingand bifonazolul
atat de derivatii azolici cat si de alte antifungice care actioneaza numai la un singur nivel.
Inhibitia sintezei ergosterolului conduce la distrugerea structurala §i functional^ a membranei
citoplasmice.
Indicatii
Micoze ale pielii provocate de dermatofiti,levuri,mucegaiuri §i altj fungi, de ex-jnfecjiile eu Malassezia furfur si Corynebacterium minutissimum : tinea pedum,tinea manuum, tinea corporis.pitiriazis versicolor, candidoza superficiala si eritrasma.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la bifonazol,alcool cetostearilic sau la orice alt ingredient al medicamentuiui!
Utilizarea in timpul sarcinii si alaptarii
Datele preclinice de siguranta si datele farmacocinetice la om nu dau nici o indicatie ca se pot anticipa reactii adverse la mama si copil atunci cand bifonazolul este utilizat fn timpul sarcinii.Nu sunt disponibile date clinice.ln primele 3 luni de sarcina,bifonazolul nu trebuie sa fie utilizat fara a se consulta mai Tntai medicul.
Reactii adverse:
Cele mai comune reactii adverse bazate pe studii clinice si studii postmarketing pe toate formularile topice ale bifonazolului codificate dupa terminologia COSTART §i clasificate dupa frecventa (n=36.351 pacienti, data : 301.11.1998).
Incidenta frecventei > 0,01 < 0,1%
Corpul ca fntreg : reacfii alergice
Incidentei frecventei > 0,1 % < 1 % Corpul ca fntreg: Tegumente si anexe:
dermatita de contact eczeme
prurit
rash (veziculobulos) piele uscata tulburari ale pielii
Aceste reactii adverse sunt reversibile dupa Tntreruperea tratamentului.lnteractiuni Nu se cunosc.Doze si mod de administrare
Mycospor® crema se utilizeaza odata pe zi.preferabil seara Tnainte de culcare.Trebuie aplicat in strat subtire pe zona afectata si masat usor sa intre in piele.
Pentru un rezultat de durata,tratamentul cu bifonazol crema trebuie continual cu mcredere pe o perioada adecvata de timp.Perioadele obisnuite de tratament sunt:
Micoze ale piciorului, "picior de atlet"
(tinea pedum.tinea pedum interdigitalis)
Micoze ale trunchiului,mainilor si pliurilor cutanate
(tinea corporis.tinea manuum,tinea inguinalis)
Pitiriazis versicolor,eritrasma
Candidoza cutanata superficiala
O cantitate mica de crema este in general suficienta pentru tratarea unei zone de marimea aproximativa a mainii.
Utilizarea la copii
Nu s-au realizat studii extensive la copii.Dintr-un raport clinic.datele raportate nu au indicat anticiparea unor reactii adverse la copii.Totusi m cazul sugarilor.bifonazolul trebuie utilizat numai sub supraveghere medicala.
Nota:
In cazuri de hipersensibilitate cunoscuta la alcool cetostearilic, se recomanda utilizarea unei folosirea unei unei forme fara alcool cetostearilic (de ex.,Mycospor® solutie) m locul cremei.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare Tnscrisa pe ambalaj. "-•":"-.; AC,''- ;. ,,.,--;ia
A nu se lasa la Tndemana copiilor!
Cititi cu atent,ie instrucfiunile de utilizare I
Evitafi contactul cu ochii!
Ambalaj
Cutie a 1 tub a 15g unguent.
Bayer
HealthCare AG, Germania
Data ultimei verificari a prospectului
Martie 2002
