Indicatii: starile de epuizare (de exemplu provocate de stres), oboseala, slabiciune, scaderea capacitatii de concentrare, precum si pentru cresterea tonusului psihic
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
O capsula contine:
- extract standardizat de Panax ginseng 40,000 mg
- vitamina A concentrat (forma uleioasa) 2,667 mg (2667 UI)
- colecalciferol concentrat (forma uleioasa) 0,200 mg (200 UI)
- all-rac-a-tocoferil acetat 14,900 mg
- nitrat de tiamina 1,400 mg
- riboflavina 1,600 mg
- clorhidrat de piridoxina 2,000 mg
- ciancobalamina 0,001 mg
- biotina 0,150 mg
- nicotinamide 18,000 mg
- acid ascorbic 60,000 mg
- acid folic 0,1000 mg
- cupru 2,000 mg sub forma de sulfat de cupru
- mangan 2,500 mg sub forma de sulfat de mangan monohidrat
- magneziu 10,00 mg sub forma de sulfat de magneziu
- fer 10,000 mg sub forma de sulfat feros
- zinc 1,000 mg sub forma de sulfat de zinc monohidrat
- calciu 100,000 mg sub forma de hidrogenofosfat de calciu anhidru
- seleniu 0,050 mg sub forma de selenit de sodiu
- lecitina 100,00 mg
Excipienti: lactoza, ulei de arahide
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula moale
Capsula moale, de culoare maro inchis opac, cu miros slab caracteristic, ce contine o pasta omogena de culoare galbena.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Pharmaton capsule este indicat in:
- starile de epuizare (de exemplu provocate de stres), oboseala, slabiciune, scaderea capacitatii de concentrare, precum si pentru cresterea tonusului psihic;
- preventia si tratamentul simptomelor determinate de nutritia neechilibrata calitativ si cantitativ de exemplu la varstnici sau datorita preferintelor legate de dieta, anorexie, epuizarii determinate de boli cronice sau acute sau perioade de convalescenta.
4.2 Doze si mod de administrare
Adulti: doza uzuala este de o capsula Pharmaton pe zi, administrata cu alimente, preferabil la micul dejun.
Grupe speciale de pacienti
Copii: medicamentul nu este destinat utilizarii la copii sub 12 ani.
Varstnici: nu exista recomandari speciale privind doza administrata la aceasta grupa de varsta.
4.3 Contraindicatii
Medicamentul nu trebuie administrat in urmatoarele cazuri:
- hipersensibilitate la substantele active sau la oricare din excipienti;
- tulburari ale metabolismului calciului, cum sunt hipercalcemia sau hipercalciuria;
- insuficienta renala;
- in timpul tratamentului cu retinoizi (de exemplu pentru acnee) sau vitamina D;
- hipervitaminoza preexistenta a vitaminelor A sau D.
- hipersensibilitate la arahide sau soia
4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
Medicamentul contine ulei de arahide (vezi pct. 4.3) si lactoza.
Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Intr-un studiu despre ginseng-ul american, s-a aratat ca ginseng reduce efectul anticoagulantelor. De aceea, se recomanda prudenta si monitorizarea stricta a INR in cazul pacientilor tratati concomitent, sau care urmeaza sa inceapa tratamentul cu anticoagulante.
4.6 Sarcina si alaptarea
Studii asupra functiei de reproducere efectuate la animale cu extract standardizat de Panax ginseng G115 Pharmaton, nu au aratat nici afectarea fertilitatii, nici efecte teratogene. Totusi, pana in prezent nu exista studii controlate la femeile gravide. Studiile controlate efectuate la femei gravide, carora li s-au administrat preparate cu multivitamine si saruri minerale in doze uzuale, nu au evidentiat nici un risc fetal in primul trimestru de sarcina; in trimestrele urmatoare, administrarea acestora nu a implicat riscuri pentru fat, probabilitatea de a induce leziuni fetale fiind foarte mica. Totusi, doze mai mari de vitamina
A (pana la 10000 UI pe zi) si vitamina D pot prezenta risc teratogen. Similar altor medicamente, inainte de utilizarea Pharmaton capsule moi in timpul sarcinii si alaptarii, este necesara evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal, respectiv pentru sugar.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Pharmaton capsule nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
