Indicatii: Sinovial este recomandat in cazul durerii sau mobilitatii reduse a articulatiei urmare a bolilor degenerative, traumatismelor sau în cazul modificarilor suferite de articulatie.
Sinovial este un substituent al lichidului Sinovial, ce faciliteaza recuperarea proprietatilor fiziologice si reologice ale articulatiei afectate de osteoartroza. Aceasta actiune terapeutica este clar exprimata de caracteristicile particulare ale acidului hialuronic utilizat.
Acidul hialuronic continut de Sinovial este obtinut prin fermentatie, nu sufera modificari chimice si prezinta o tolerabilitate crescuta. Sinovial inmagazineaza proprietatile vascoelastice ale lichidului Sinovial, facilitand astfel reducerea durerii si imbunatatirea mobilitatii articulare. Sinovial actioneaza doar la nivelul articulatiei in care este injectat, fara a avea o actiune sistemica.
Compozitie si Mod de Prezentare
Seringi preumplute (16.0 mg acid hialuronic dizolvat in 2 ml ser fiziologic) ambalate in cutii de carton. Produsul este sterilizat cu abur.
Sinovial este compus din ser fiziologic in care s-a dizolvat acid hialuronic cu proprietati vascoelastice. Sinovial contine 0.8 % hyaluronat de sodiu (sare a acidului hialuronic) cu grad inalt de purificare, cu o greutate moleculara intre 800 si 1200 KDalton. Alte componente : clorura de sodiu, fosfat de sodiu, apa pentru preparatul injectabil.
Hialuronatul de sodiu este compus din lanturi repetitive de unitati dizaharidice de N-acetliglucozamina si glicuronat de sodiu, si reprezinta o componenta esentiala a lichidului Sinovial, caruia ii confera proprietati vascoelastice deosebite. Hialuronatul de sodiu continut de Sinovial este obtinut prin fermentatie si nu este supus nici unei modificari prin procese chimice. Sinovial este disponibil in seringi din sticla, de 2.25 ml, care contin 2 ml de solutie. Continutul seringii este steril si apirogen.
Contraindicatii
Nu injectati Sinovial in articulatia genunchiului in caz de staza venoasa sau limfatica a piciorului. Sinovial nu trebuie injectat in articulatia infectata sau inflamata, sau daca pacientul sufera de vreo afectiune cutanata sau infectie in zona in care se face injectia.
Efecte adverse
In timpul tratamentului cu Sinovial pot aparea simptome cum ar fi durerea, senzatia de caldura, roseata sau tumefierea. Aceste simptome pot fi tratate apilcand pe genunchiul afectat comprese cu gheata. In general aceste simptome nu persista mult. Asigurati-va ca pacientul va informeaza despre aceste posibile efecte secundare care pot aparea dupa tratamentul cu Sinovial.
Mod de Administrare
Aspirati surplusul de lichid din articulatie inainte de injectarea cu Sinovial.
Sinovial nu trebuie folosit daca dispozitivul a fost deschis sau deteriorat. Injectati Sinovial la temperatura camerei si in conditii aseptice controlate. Indepartati capacul seringii cu deosebita atentie, pentru a evita contactul cu factori externi. Utilizati un ac cu diametru corespunzator, intre 18 si 22 G. Ameliorarea este imediata : chiar dupa prima injectie indexul global WOMAC scade, iar dupa a treia injectie scaderea devine statistic semnificativa.
Rezultatele unor studii arata ca dupa 5 injectii cu Sinovial facute la interval de o saptamana, reducerea durerii si tumefierii precum si imbunatatirea functionala poate dura pana la 24 de luni (referinta : B.A. Michel (Zurich), R. Theiler (Aarau) – Evaluarea sigurantei si tolerabilitatii noului acid hialuronic – Sinovial – in tratarea pacientilor bolnavi de osteoartroza genunchiului. Manuscris trimis spre publicare).
Injectiile intraarticulare trebuie administrate de catre un medic specialist.
Precautii
Inainte de utilizare verificati ca seringa sa fie intacta.
Sinovial trebuie injectat doar pe pielea sanatoasa. Injectati Sinovial doar in spatiul intraarticular ! Nu injectati prin sistemul vascular, in tesuturile Sinoviale sau in capsula articulara. Infiltratiile extraarticulare cu Sinovial pot cauza efecte locale nedorite. Nu administrati Sinovial daca e prezenta colectie de lichid extracelular. Nu sterilizati din nou seringa ! Continutul seringii se utilizeaza o singura data. Dupa injectare, recomandati pacientului sa evite activitatea fizica intensa si reluarea activitatii normale numai dupa cateva zile.
Producator
IBSA Elvetia
