Indicatii: Adjuvant in tratamentul durerilor artrozice la adulti.
Artromed 200 mg, comprimate filmate
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Fiecare comprimat filmat contine oxaceprol 200 mg. Excipient: galben amurg (E 110) 0,09 mg Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimat filmat
Comprimate filmate, de culoare galbena cu diametrul de 10 mm, grosimea de 4,7 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Adjuvant in tratamentul durerilor artrozice la adulti.
4.2 Doze si mod de administrare
Doza recomandata este de 200 mg oxaceprol (un comprimat filmat Artromed 200 mg) de 3 ori pe zi, dimineata, la pranz si seara.
Comprimatele filmate se administreaza pe cale orala, intregi, cu o cantitate suficienta de apa, preferabil inainte de masa.
Durata tratamentului depinde de forma si stadiul afectiunii si trebuie ajustata individual.
4.3 Contraindicatii
Hipersensibilitate la oxaceprol sau la oricare dintre excipienti. Insuficienta renala severa.
4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
Colorantul galben amurg (E 110) continut in Artromed poate provoca reactii alergice.
4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
La pacientii care urmeaza un tratament anticoagulant cu antagonist ai vitaminei K nu poate fi exclusa o influenta a oxaceprolului asupra coagularii sangelui. Din acest motiv, in timpul tratamentului simultan cu Artromed, se recomanda controale periodice ale timpului de protrombina.
4.6 Sarcina si alaptarea
Studiile cu privire la efectele oxaceprolului asupra sarcinii, dezvoltarii embrionare, fetale sau asupra nasterii si dezvoltarii postnatale la animale sunt insuficiente (vezi pct. 5.3). Riscul potential pentru om este necunoscut.
Artromed nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar, dupa analiza raportului risc embrionar sau fetal/beneficiu matern.
Nu exista date despre excretia oxaceprolului in laptele matern; de aceea nu se recomanda administrarea Artromed pe perioada alaptarii.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Oxaceprol nu are nici o influenta directa asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar se recomanda a se tine cont de posibilele reactii adverse (vezi pct. ,,Reactii Adverse ").
