Compozitie
Un comprimat filmat contine bisoprolol fumarat (2:1) 5 mg si excipienti: nucleu: crospovidona, amidon pregelatinizat, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu ; film: macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172), hidroxipropilmetilceluloza.
Indicatii terapeutice
- hipertensiune arteriala esentiala;
- cardiopatie ischemica (angina pectorala).
Contraindicatii
Cand nu trebuie sa utilizati Bisogamma 5
- insuficienta cardiaca manifesta clinic;
- soc cardiogen;
- bloc atrioventricular de gradul II sau III;
- boala nodului sinusal;
- bloc sino-artrial;
- bradicardie (anterioara tratamentului, frecventa cardiaca in repaus mai mica de 50 batai pe minut);
- hipotensiune arteriala (tensiunea sistolica mai mica de 90 mmHg);
- acidoza;
- hiperreactivitate bronsica (de exemplu bronhopneumopatie cronica obstructiva, astm bronsic);
- fenomen Raynaud si afectiuni arteriale periferice, forme severe;
- administrare concomitenta de inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO), cu exceptia inhibitorilor de tip MAO-B;
- hipersensibilitate la blocante beta-adrenergice sau la oricare dintre excipientii produsului;
- copii (nu exista experienta clinica)
- la pacientii la care se administreaza Bisogamma, administrarea intravenoasa a blocantelor canalelor de calciu de tipul verapamilului si diltiazemului sau a altor antiaritmice (de exemplu disopiramida, chinidina, amiodarona) este contraindicata (cu exceptia urgentelor).
Atentionari speciale
Se impune monitorizarea atenta medicala in caz de:
- bloc atrioventricular de gradul I;
- diabet zaharat diagnosticat sau latent (poate determina hipoglicemie severa; simptomele de hipoglicemie pot fi mascate; se impune monitorizarea regulata a glicemiei);
- post sever si prelungit si, de asemenea, efort fizic (datorita posibilitatii de aparitie a hipoglicemiei severe);
- pacienti cu feocromocitom (Bisogamma 5 trebuie administrat numai dupa administrarea de blocante alfa-adrenergice);
- angina Prinzmetal.
Sarcina si alaptarea
Pana in prezent, nu exista date disponibile cu privire la administrarea de bisoprolol fumarat la gravide. in timpul sarcinii si alaptarii trebuie evaluata cu atentie necesitatea tratamentul cu Bisogamma. Avand in vedere riscul de aparitie al bradicardiei, hipotensiunii arteriale, hipoglicemiei si deprimarii respiratorii (asfixie neonatala) la nou nascut, tratamentul cu bisoprolol fumarat trebuie intrerupt cu 48 pana la 72 ore inainte de nastere. in cazul in care nu este posibil, nou-nascutul va fi monitorizat atent timp de 48 pana la 72 ore dupa nastere. La om, pana in prezent, nu a fost studiata excretia bisoprolol fumarat in laptele matern. Prin uramre, in timpul alaptarii nu se reomanda tratamentul cu bisoprolol fumarat.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Tratamentul cu acest produs medicamentos necesita control medical regulat. Reactiile adverse care variaza individual (tulburari de vedere, vertij, halucinatii) pot afecta capacitatea de reactie intr-o asemenea masura incat sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Trebuie acordata o atentie deosebita, in special la inceputul tratamentului, la cresterea dozei, la administrarea altui medicament sau in timpul consumului de alcool etilic. Doze si mod de administrare Daca medicul nu va prescrie altfel, Bisogamma 5 trebuie administrat dupa cum urmeaza. Indicatiile trebuie respectate cu stictete, altfel Bisogamma 5 nu v afi eficient pe deplin.
Administrare
In general, tratamentul trebuie sa urmeze o schema terapeutica gradata, incepand cu o doza mica, ce trebuie crescuta treptat. in fiecare caz, doza trebuie determinata individual, in functie de frecventa cardiaca si eficacitatea terapeutica. Este preferabil sa se administreze comprimatele filmate dimineata, pe stomacul gol sau impreuna cu micul dejun, nemestecate, cu o cantitate suficienta de lichid. Durata tratamentului nu este limitata in timp si este in functie de tipul si severitatea bolii.
Reactii adverse
- tulburari ale sistemului nervos: oboseala, ameteli, cefalee, stari depresive, cosmaruri, halucinatii
- tulburari de vedere(mai rar)
- scaderea brusca a tensiunii
- insuficienta respiratorie
- tulburari gastro-intestinale: greata, varsaturi, constipatie, diaree, crampe abdominale
- alergii cutanate
Supradozaj
Ce trebuie sa faceti daca ati luat mai mult Bisogamma 5 decat trebuie?
In functie de severitatea intoxicatiei, tabloul clinic se caracterizeaza, in general, prin simptome cardiovasculare si ale sistemului nervos central. Supradozajul poate determina hipotensiune arteriala severa, bradicardie si, in stadiile avansate, stop cardiac, insuficienta cardiaca si soc cardiogenic. In plus, pot sa apara dispnee, bronhospasm, varsaturi, tulburari ale constientei si, uneori, crize epileptice.
In caz de supradozaj, tratamentul cu Bisogamma 5 trebuie intrerupt.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere a cate 10 comprimate filmate.
Cutie cu 5 blistere a cate 10 comprimate filmate.
Cutie cu 10 blistere a cate 10 comprimate filmate.
Producator
Worwag Pharma GmbH&Co. KG
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Worwag Pharma GmbH&Co. KG
Calwer Strasse 7, D-71034 Boblingen, Germania
