Tardyferon - Fol

Citeste prospectul medicamentului Tardyferon - Fol si afla pentru ce este indicat si cum se administreaza.

Indicatii: Carenta latenta de fier, si anemiile feriprive usoare cu deficit in acid folic pe timpul sarcinii, post-partum si in perioada de alaptare. Punerea in evidenta a unei carente in fier si acid folic si gradul lor de gravitate trebuie sa se bazeze pe un diagnostic cert si sa fie confirmate prin examene de laborator corespunzatoare.

Compozitie: 1 drajeu contine: 80 g sulfat feros cristalizat 6 H2O, acid folic 0,35 mg. Excipienti: Mucoproteosum, color: E 127 (eritrozina), excipiens pro compresso obducto.

Proprietati/efecte: Cerintele in fier si acid folic sunt ridicate in timpul sarcinii, post-partum si in timpul alaptarii. Carentele in fier si acid folic pot sa induca stari anemice la un mare numar de femei. Aceste carente pot fi corijate sau evitate prin administrare de Tardyferon-Fol. Tardyferon-Fol este un preparat care contine fier "slow-release".

Datorita adaugarii de mucoproteoza in compozitia galenica a nucleului de Tardyferon-Fol, eliberarea ionilor de Fe2+ este lenta si astfel este o concentratie initial mare de fier. Aceasta permite reducerea procentului efectelor nedorite si faciliteaza gradul de elasticitate al sistemului in care actioneaza. In acelasi timp, eliberarea lenta a fierului permite, in mod egal, prezenta ionilor de Fe2+ in segmentele distale ale intestinului.

Aceste segmente sunt capabile sa absoarba fierul datorita unui proces de adaptare pe cand in ipoteza saturatiei cu fier, absorbtia intestinala ramane practic limitata segmentelor superioare ale intestinului. Ca orice preparat pe baza de fier, Tardyferon-Fol nu exercita nici un efect asupra eritropoiezei sau asupra unei anemii non-feriprive.

Farmacocinetica: Administrat pe cale orala, fierul solubil asa cum se afla in Tardyferon-Fol este absorbit in principal in duoden si in jejunul proximal. Absorbtia fierului este in functie de rezervele de fier ale pacientului si de modul de administrare al preparatului (pe nemancate, 2 ore inainte de masa, in timpul mesei).

Atunci cand Tardyferon-Fol este luat numai dupa directivele posologice recomandate (putin inainte sau in timpul meselor), absorbtia fierului, masurata pe baza concentratiei fierului seric, este mai ridicata decat eliberarea fierului non-retard, adica fara mucoproteoza. Dupa administrarea zilnica a 2 drajeuri de Tardyferon-Fol (160 mg Fe2+), la anemici, putin inainte de mesele principale, concentratiile serice incepand de la rezervele nule de fier (< 10 mcg/dl) cresc continuu pentru a atinge valori maxime la 4 ore dupa ingerare. Pentru a evalua biodisponibilitatea medicamentului este necesar sa se cunoasca utilizarea aportului oral de fier si sa se stie concentratia fierului fixat pe hemoglobina.

Folosind Tardyferon-Fol cu fier radioactiv (54Fe), aceasta concentratie poate atinge in conditii terapeutice 25%, ceea ce reprezinta valoarea cvasi maximala care poate fi obtinuta teoretic). Absorbtia fierului este in stransa corelatie cu gradul de sideropenie. In cazul unor valori scazute ale hemoglobinei si la o slaba saturare a rezervelor de fier, absorbtia fierului creste si se diminueaza pe masura revenirii acestor parametrii la normal.

Absorbtia nu poate depasi capacitatea maxima transportata a proteinelor de transport chiar daca se administreaza doze ridicate de fier; aceasta capacitate poate sa fie "limitata prin administrarea simultana a catorva alimente si medicamente (vezi "Interactiuni"). In sange, ionii ferosi sunt legati de transferina si in aceasta forma sunt transferati la locul lor de utilizare. In ficat, splina si in maduva osoasa, fierul este depozitat sub forma de feritina. Numai o mica parte din fierul eliberat prin degradarea hemoglobinei (20-30 mg/zi) este excretat (1-2 mg/zi).

Cea mai mare parte este reutilizata de organism, mai ales pentru sinteza hemoglobinei. Acid folic: Acidul folic este resorbit cu rapiditate si fara probleme. Dupa administrarea unui singur drajeu de Tardyferon-Fol, un maxim plasmatic de acid folic de 43,7 ± 25,6 ng/ml este atins dupa 99 minute, iar pentru 2 drajeuri cresterea este dublata. Fierul si acidul folic pot strabate bariera placentara trecand in cantitati mici si in laptele matern.

Posologie si mod de administrare: Anemiile feriprive usoare si carenta latenta in fier cu deficit de acid folic: 1 drajeu/zi dimineata. Anemii feriprive grave cu deficit de acid folic: 1 drajeu 2 x/ zi, dimineata si seara. Drajeurile trebuie sa fie luate inainte de mese, cu putin lichid si fara a fi sfaramate. Durata tratamentului este fixata in functie de gradul de deficit in fier.

Dupa nominalizarea valorilor hemoglobinei, tratamentul va fi continuat pe durata catorva saptamani, reducandu-se la un drajeu pe zi dimineata, pana cand procentul de feritina serica indica reconstruirea sarisfacatoare a rezervelor de fier. Daca succesul terapeutic (cresterea hemoglobinei in jur de 0,1 g/dl de sange/zi si 2- 3 g dupa 3 saptamani) se lasa asteptat, starea de sanatate a pacientului si diagnosticul de "carenta de fier" trebuie sa fie reevaluat si o pierdere de sange care eventual s-a produs (ex. maladia Rendu-Osler) sa poata fi exclusa.

Contraindicatii: Toate anemiile fara origine feripriva confirmata (de ex. anemie megalobastica prin carenta in vitamina B12); cumul de fier (hemocromatoze, hemolize cronice, transfuzii frecvente); tulburari ale utilizarii fierului (anemia sideroacrestica, anemie prin saturnism, talasemie, profirie cutanata tardiva); intoleranta confirmata (de ex. in caz de inflamare grava a tractului gastrointestinal); afectiuni hepatice si renale grave; utilizarea la copii.

Precautii: La pacientii care sufera de maladii inflamatoare ale tractului grastrointestinal (cum ar fi gastrite, ulcer gastroduodenal, boala Crohn sau colita ulceroasa), preparatele care contin fier nu trebuie sa fie administrate pe cale orala decat cu precautie. Este de preferat sa se utilizeze mai mult preparate care contin fier sub forma lichida decat solida datorita golirii gastrice lente (stenoza pilorului) si in prezenta manifestarii de diverticuli ai tractului gastrointestinal.

Sarcina, alaptare: Categoria de sarcina C. Nu se dispune de nici un studiu de supraveghere nici la animal, nici la gravide asupra asocierarii principiilor active prezente la Tardyferon-Fol si asupra dozelor de acid folic superioare celor recomandate pentru aportul cotidian (RDA = recomandat zilnic). In aceste conditii, acest medicament nu trebuie sa fie administrat decat daca beneficiul terapeutic potential justifica riscul potential la care este expus fetusul.

Posibilitatea unei leziuni la fetus pare totusi putin verosimila. Cnatitatea de fier si de acid folic care trece in laptele matern pornind de la Tardyferon- Fol este necunoscuta si se ignora daca efecte nedorite pot sa se manifeste la sugarul alaptat de o mama aflata in tratament. Posibilitatea aparitiei unor astfel de efecte pare totusi putin posibila. Tardyferon-Fol este luat in timpul sarcinii si alaptarii numai cu prescriptie medicala (vezi "Indicatii").

Efecte nedorite: In mod ocazional se pot manifesta tulburari gastrointestinale usoare (senzatii de supraincarcare a stomacului, dureri gastrice, constipatie, diaree, greturi).

Interactiuni: Preparatele care contin fier si tetracicline au efecte reduse prin administrarea lor concomitenta. Tretraciclinele formeaza cu ionii de fier legaturi putin solubile, astfel incat resorbtia fierului cat si cea a tetraciclinelor este diminuata. Colestyramina impiedica in aceeasi masura resorbtia intestinala a fierului. In cursul unei terapii cu preparate care contin fier, resorbtia penicilaminelor, a compusilor auriferi si a fosfatilor de origine alimentara este diminuata.

Administrarea orala a preparatelor cu continut de fier si a salicilatilor, a fenilbutazonei sau oxifenilbutazonei poate sa induca o potentare reciproca a efectelor prin iritatea mucoasei gastrointestinale. Administrarea concomitenta a cloramfenicolului poate sa intarzie raspunsul sideroterapiei.

Consumarea simultana de alimente si produse bogate in fitati, fosfati si in taninuri limiteaza resorbtia fierului, pe cand pestele si alimentele bogate in acid ascorbic si alti acizi continuti in fructe duc la cresterea resorbtiei fierului. Abuzul cronic de alcool poate sa reduca concentratia sanguina de acid folic si sa creasca resorbtia fierului ducand la o supraincarcare a acestuia. Sulfamidele, antiepilepticele si barbituricele impiedica absorbtia acidului folic.

Supradozare: Supradozare acuta: Priza accidentala a unor doze orale masive de 2 g de sulfat feros poate sa provoace intoxicatii severe care pot fi si mortale. Pragul dozei de fier cu efecte toxice este in mod considerabil mai mic la copil decat la adult. La copilul mic, o doza globala de cca 0,5 g poate sa provoace o intoxicatie periculoasa sau o doza de 1 g poate fi mortala.

In caz de supradozare acuta, primele simptome apar la cca 1/2-2 ore dupa ingestie urmate de o gastroenterita hemoragica, greturi, vomismente violente, dureri abdominale puternice, diaree, apoi dupa un timp de latenta; tahicardie, scaderea tensiunii arteriale, dispnee si cianoza. In cazurile grave si uneori dupa o ameliorare aparenta de 24 pana la 48 ore, trecerea de cantitati importante de fier in sange provoaca crampe, paralizii, hepatita toxica, insuficienta renala, acidoza metabolica cu respiratie Cheyne-Stockes, edem pulmonar, colaps circulator, coma si moarte.

Tratament: Tratamentul unei intoxicatii usoare pana la medie consta in a provoca vomismente si de a proceda, daca este necesar, la un lavaj gastric cu solutii de 1% bicarbonat de sodiu in primele ore care survin intoxicatiei. Trebuie sa se tina seama de vomismentele provocate in peretele gastric deja lezat prezinta un risc de perforare gastrica. Pe de alta parte consumul de oua crude si de lapte poate sa duca la formarea de compusi complecsi cu ionii de fier, fapt ce diminueaza resorbtia fierului. In caz de intoxicatii grave, in particular, cand fierul seric depaseste capacitatea totala a serului de a fixa pe acesta (3,5 mg/l = 63 microM) se administreaza fenochelatorul deferoxamina, ca antidot specific. Administrarea se face pe cale orala sau parenterala.

Dimercaprolul este contraindicat avand in vedere ca formeaza complexe toxice. Cand o doza potential latenta a unui preparat care contine fier ingerata sub forma solida nu poate fi evacuata din tubul digestiv prin masurile indicate mai sus, o transfuzie exsanguina si o interventie chirurgicala trebuie luate in considerare. Tratamentul consta, pe de o parte, in a controla prin masuri uzuale colapsul circulator si alte simptome, in particular, tulburarile de echilibru hidric si acido-bazic. Urmarile tardive ale unei intoxicatii acute pot sa se manifeste 2 pana la 6 saptamani dupa supradozare, prin ocluzie intestinala, stenoza a pilorului si cicatrice grave ale mucoasei gastrice. Cantitatile de acid folic continute in preparat reduc complet riscul de supradozare in acid folic. Supradozarea cronica: Supradozarea cronica poate sa se manifeste prin hemosideroza. In principal o anemie refractara la tratament este posibila; ea este, pe nedrept, diagnosticata ca anemie feripriva.

Observatii: Influenta asupra metodelor de diagnostic: Proba benzidinei sau testele similare pentru punerea in evidenta a hemoragiilor oculte in scaun pot sa dea reactii fals pozitive. De asemenea, trebuie oprit tratamentul cu Tardyferon-Fol cu trei zile inaintea acestor examene.

Informatii: Ca toata terapia pe cale orala cu preparate care contin fier, priza de Tardyferon- Fol poate sa antreneze o coloratie inchisa a scaunelor si sa simuleze o melena. Datorita faptului ca cel mai mic ambalaj al Tardyferon-Fol de 30 drajeuri contine o doza totala de fier care prin ingestie accidentala de catre copil poate provoca o intoxicatie ce pune in pericol viata, acest medicament trebuie neaparat sa fie tinut departe de mana copiilor.

Conditii de pastrare: Medicamentul nu poate fi utilizat dupa expirarea datei de valabilitate imprimata pe ambalaj cu mentiunea "EXP".

Forma de prezentare: Drajeuri (cu depozit) 30, 100 si 5 x 100 (ambalaj rezervat spitalelor).

Producator: Pierre Fabre

Daca v-a placut articolul, share pe:

Comentarii

Autentifica-te sau creeaza un cont nou pentru a putea comenta!.

Te-ar mai putea interesa

Citeste prospectul medicamentului Tardyferon si afla pentru ce este indicat si cum se administreaza. Indicatii: Anemii feripive...
Citeste prospectul medicamentului Vitamina B6, fiole si afla pentru ce este indicat si cum se administreaza. Indicatii:...
Citeste prospectul medicamentului Evertas, capsule si afla pentru ce este indicat si cum se administreaza. Indicatii: In...