Citeste prospectul medicamentului Olanzapine Glenmark Europe si afla pentru ce este indicat si cum se administreaza.
Olanzapine Glenmark Europe este un medicament care contine substanta activa olanzapina. Este disponibil sub forma de comprimate rotunde orodispersabile, de culoare galbena (5, 10, 15 si 20 mg). Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolva în gura.
Olanzapine Glenmark Europe este un "medicament generic". Aceasta înseamna ca Olanzapine Glenmark Europe este asemanator cu "medicamentul de referinta" deja autorizat în Uniunea Europeana (UE), denumit Zyprexa Velotab. Pentru mai multe informatii despre medicamentele generice, a se consulta documentul de întrebari si raspunsuri disponibil aici.
Pentru ce se utilizeaza Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe se utilizeaza pentru tratarea adultilor care sufera de schizofrenie. Schizofrenia este o boala psihica care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gandire si vorbire dezorganizata, halucinatii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune si iluzii (perceptii gresite). Olanzapine Glenmark Europe este eficace si pentru mentinerea ameliorarii la pacientii care au raspuns la tratamentul initial.
De asemenea, Olanzapine Glenmark Europe se utilizeaza pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerata) la adulti. Medicamentul se poate folosi, de asemenea, pentru prevenirea recurentei (cand simptomele reapar) acestor episoade la pacientii cu tulburare bipolara (o boala psihica în care perioadele de euforie alterneaza cu cele de depresie) care au raspuns la tratamentul initial.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.
Cum se utilizeaza Olanzapine Glenmark Europe?
Doza initiala recomandata de Olanzapine Glenmark Europe depinde de afectiunea care este tratata: pentru tratarea schizofreniei si pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseste o doza de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseste o doza de 15 mg/zi, cu exceptia cazului în care se administreaza împreuna cu alte medicamente, cand doza de început poate sa fie de 10 mg/zi. Doza este modificata în functie de cat de bine raspunde pacientul si de toleranta la tratament. Doza uzuala variaza între 5 si 20 mg/zi. Comprimatele orodispersabile se iau punandu-se pe limba, de unde se dizolva în saliva, amestecandu-se cu apa înainte de înghitire. Pentru pacientii de peste 65 de ani si pentru pacientii care au afectiuni hepatice sau renale pot fi necesare doze initiale mai mici (5 mg/zi).
Cum actioneaza Olanzapine Glenmark Europe?
Substanta activa continuta de Olanzapine Glenmark Europe, olanzapina, este un medicament antipsihotic. Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic "atipic", deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii ’50. Mecanismul exact de actiune nu este cunoscut, dar substanta se ataseaza de mai multi receptori diferiti de pe suprafata celulelor nervoase ale creierului. Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele cerebrale prin intermediul "neurotransmitatorilor", substante chimice care permit comunicarea între celulele nervoase. Se crede ca efectul benefic al olanzapinei se datoreaza blocarii receptorilor pentru neurotransmitatorii 5-hidroxitriptamina (denumit, de asemenea, si serotonina) si dopamina. Deoarece acesti neurotransmitatori sunt implicati în schizofrenie si în tulburarea bipolara, olanzapina ajuta la normalizarea activitatii cerebrale, reducand simptomele acestor afectiuni.
Cum a fost studiat Olanzapine Glenmark Europe?
Dat fiind ca Olanzapine Glenmark Europe este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care sa demonstreze ca este bioechivalent cu medicamentul de referinta, Zyprexa Velotab. Medicamentele sunt considerate bioechivalente daca produc aceleasi niveluri de substanta activa în organism.
Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Olanzapine Glenmark Europe?
Dat fiind ca Olanzapine Glenmark Europe este un medicament generic si ca este bioechivalent cu medicamentul de referinta, se considera ca beneficiile si riscurile sale sunt aceleasi ca si cele ale medicamentului de referinta.
De ce a fost aprobat Glenmark Europe?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit ca, în conformitate cu cerintele UE, s-a demonstrat ca Olazax Glenmark Europe are o calitate comparabila si ca este bioechivalent cu Zyprexa si Zyprexa Velotab. Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost ca, la fel ca si pentru Zyprexa si Zyprexa Velotab, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate. Comitetul a recomandat eliberarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Olanzapine Glenmark Europe.
Alte informatii despre Olanzapine Glenmark Europe:
Comisia Europeana a acordat Glenmark Generics (Europe) Limited o autorizatie de introducere pe piata pentru Olanzapine Glenmark Europe, valabila pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 decembrie 2009. Autorizatia de introducere pe piata este valabila cinci ani, dupa care poate fi reînnoita.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data în 10-2009.
