Indicatii: Tratamentul local al clavusului si alte afectiuni scuamo-crustoase.
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Un plasture transdermic contine acid salicilic 32 mg. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Plasture transdermic
Plasture transdermic de culoarea pielii fixat in centru cu un disc din PE de culoare alba continand o masa de acid salicilic de culoare verde. Partile adezive ale plasturelui si discul central sunt acoperite cu folie protectoare.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Tratamentul local al clavusului si alte afectiuni scuamo-crustoase.
4.2 Doze si mod de administrare
Se inmoaie picioarele in apa calda si apoi se aplica plasturele transdermic pe zona afectata, fara a cuprinde si pielea sanatoasa.
4.3 Contraindicatii
- Hipersensibilitate la acid salicilic sau la oricare dintre excipienti.
- Bataturi infectate.
4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
In cazul pacientilor care sufera de arterita, diabet zaharat sau neuropatie, tratamentul bataturilor trebuie facut cu precautie.
Acesta este un medicament caustic. Nu trebuie aplicat pe pielea sanatoasa din jurul zonei de tratat. In cazul aparitiei durerilor locale tratamentul trebuie intrerupt.
In caz de esec al tratamentului, pacientul trebuie sa se adreseze medicului. Acesta va descopri cauza si va stabili masurile terapeutice corespunzatoare (masuri ortopedice de corectarea tocului, modificari ale incaltamintei).
4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Nu se cunosc.
4.6 Sarcina si alaptarea
Nu este cazul.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Nu este cazul.
4.8 Reactii adverse
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: iritatii cutanate daca se aplica pe pielea sanatoasa. Tulburari ale sistemului imunitar: reactii alergice cutanate.
4.9 Supradozaj
Nu este cazul.
5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: alte preparate de uz dermatologic, keratolitice, codul ATC: D11AFN1.
Are efect keratolitic, fiind indicat pentru tratamentul clavusului si alte afectiuni scuamo-crustoase. Actiunea se datoreste, probabil, solubilizarii cimentului care leaga lamelele formate din celulele plate, anucleate, ale stratului cornos.
5.2 Proprietati farmacocinetice
Nu este cazul.
5.3 Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETATI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipientilor
Ceara alba
Gliceride poliglicolizate saturate Dioxid de siliciu coloidal hidrofob Complex cupru-clorofila (E 141)
6.2 Incompatibilitati
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
6.4 Precautii speciale pentru pastrare
A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.
6.5 Natura si continutul ambalajului
Cutie cu 12 plicuri din hartie continand cate un plasture transdermic.
6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fara cerinte speciale.
7. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA
LABORATOIRES URGO
42 rue de Longvic, 21300 Chenove, Franta
