Pentru administrare intra-musculara: Metilprednisolonul acetat (Depo-Medrol) nu este indicat in tratamentul acut al starilor grave, care ameninta viata.
Daca este necesar un efect hormonal rapid, de maxima intensitate, se indica administrarea i.v. a metilprednisolonului succinat de sodiu, preparat intens solubil. Administrarea intramusculara a Depo-Medrol se recomanda dupa cum urmeaza:
Afectiuni reumatice: Ca medicament adjuvant al terapiei de intretinere (analgezice, kinetoterapie, fizio-terapie etc.) si pentru administrare pe termen scurt (in cazul episoa-delor acute sau a exacerbarilor bolii) in: artrita psoriazica; spondilita ankilopoietica; osteoartrita posttraumatica; sinovita din cadrul osteoartritei; artrita reumatoida, inclusiv artrita reumatoida juvenila (cazuri selectate pot necesita terapie de mentinere cu doze mici); bursita acuta si subacuta; epicondilita; tenosinovita acuta nespecifica; artrita gutoasa acuta.
Boli de colagen: In timpul puseelor acute sau ca tratament de intretinere in cazuri selectate: lupus eritematos sis-temic; dermatomiozita sistemica (polimiozita); cardita reumatismala acuta.
Boli dermatologice: pemfigus; eritem multiform sever (sindrom Stevens-Johnson); dermatita exfoliativa; mycozis fungoides; derma-tita buloasa herpetiforma (sulfona este medicamentul de prima ale-gere, iar glucocorticoizii sistemici, adjuvantul).
Stari alergice: Controlul starilor alergice severe sau necontrolate de tratamentul conventional adecvat in: afectiuni respiratorii astmatice de tip cronic; dermatita de contact; dermatita atopica; boala serului; rinita alergica sezoniera sau perena; reactii de hipersensibilitate medicamentoasa; reactii urticariene posttransfuzionale; edem laringian acut neinfectios (epinefrina este medicamentul de electie).
Afectiuni oftalmologice: Procese alergice si inflamatorii severe acute si cronice care afecteaza ochiul, ca in: irita, iridociclita; herpes zoster oftalmic; corioretinita; uveita posterioara difuza; nevrita optica.
Afectiuni gastrointestinale: Pentru controlul bolii pe perioada critica in: colita ulcerativa (terapie sistemica); boala Crohn (terapie sistemica).
Stari edematoase: Pentru a induce diureza sau remisia proteinuriei din sindromul nefrotic fara uremie, de tip idiopatic sau dat de lupus eritematos.
Boli respiratorii: sarcoidoza pulmonara simptomatica; berilioza; tuberculoza pulmonara fulminanta sau diseminata, cand se asociaza cu chimioterapie antituberculoasa adecvata; sindrom Loeffler (necontrolat prin alte mijloace); pneumonie de aspiratie. Tratamentul bolilor hematologice si oncologice.
Boli hematologice: anemie hemolitica dobandita (autoimuna); tromocitopenie secundara la adult; eritroblastopenia; anemia hipoplazica congenitala (eritroida).
Boli oncologice: Pentru tratamentul paleativ in: leucemii si limfoa-me la adulti; leucemii acute la copii.
Afectiuni endocrinologice: insuficienta adrenocorticala primara si secundara; insuficienta adrenaliana acuta (pentru aceste indicatii, medicamentele de electie sunt hidrocortizonul si cortizonul. Analogii sintetici pot fi folositi in asociere cu mineralocorticoizi, daca este necesar; la copii, supli-mentarea cu mineralocorticoizi este deosebit de importanta); hiper-plazie adrenala congenitala; hipercalcemia din neoplazii; tiroidita nesupurativa. Sistem nervos: episoade acute ale sclerozei multiple. Altele: Meningita tuberculoasa cu blocaj subarahnoidian, cand se folosesc simultan si antituberculoase adecvate. Trichineloza cu afectare neurologica sau miocardica. Pentru administrare intrasinoviala, periarticulara, intrabursala sau in tesuturile moi (vezi si “Precautii speciale").
Depo-Medrol este indicat ca terapie adjuvanta pentru administrarea pe termen scurt (pentru controlul bolii in episoade acute) in: sinovita din osteoartrita; artrita reumatoida; bursita acuta si subacuta; artrita gutoasa acuta; epicondilita; tenosinovita acuta nespecifica; osteoartrita posttraumatica. Pentru administrare intra-lezionala: Depo-Medrol este indicat pentru administrare lezionala in urmatoarele stari: cicatrice cheloide; leziuni localizate hipertrofice, infiltrate inflamatorii, lichen plan, placarde psoriazice, granulom anular si lichen simplex cronic (neurodermatita); lupus eritematos discoid; alopecia areata. Depo-Medrol poate fi administrat, de asemenea, in tumori chistice sau in tendoane sau aponevroze. Pentru instilatii intrarectale Colita ulcerativa.
Contraindicatii: Infectii fungice sistemice. Hipersensibilitate cu-noscuta la unul din componenti. Injectare intravenoasa.
Reactii adverse:
Tulburari hidroelectrolitice: In comparatie cu cortizonul si hidrocortizonul, efectele mineralocorticoide apar foarte rar in cazul derivatilor sintetici ca metilprednisolonul acetat. Retentie de sodiu. Retentie de lichide. Insuficienta cardiaca congestiva. Pierderi de potasiu. Alcaloza hipokalemica. Hipertensiune. Musculoscheletale: Fatigabilitate musculara. Miopatie cortizonica. Osteoporoza. Fracturi prin compresie vertebrala. Necroza aseptica. Fracturi patologice. Gastrointestinale: Poate aparea o crestere mode-rata a TGO, TGP si a fosfatazei alcaline; dar nu se asociaza cu nici un sindrom clinic. Ulcer peptic cu posibila perforare si hemoragie. Hemoragie gastrica. Pancreatita. Esofagita. Perforare intestinala. Dermatologice: Afectarea cicatrizarii plagii. Piele subtire, fragila. Petesii si echimoze. Neurologice: Cresterea presiunii intracraniene. Pseudotumor cerebri. Epilepsie. Endocrine: Ciclu menstrual nere-gulat. Sindrom Cushing. Oprirea procesului de crestere la copii. Supresia axului hipofizo-adrenocortical. Scaderea tolerantei la car-bohidrati. Manifestari ale diabetului zaharat latent. Cresterea necesitatii de insulina si antidiabetice orale la diabetici. Oftalmice: Cataracta subcapsulara posterioara. Presiune intraoculara crescuta. Exoftalmie. Metabolice: Balanta negativa de azot datorita cata-bolismului proteic. Sistem imun: Infectii mascate. Infectii latente ce devin active. Infectii oportuniste. Reactii de hipersensibilitate, inclu-siv anafilaxia. Pot inhiba reactii de testare a reactivitatii cutanate. Din cauza absorbtiei medicamentului in circulatia sistemica de la locul de administrare, se recomanda observarea cu atentie a reactiilor sistemice mentionate mai sus. In plus, administrarea in situ poate determina atrofie dermica si subdermica. In timp ce cristalele de corticosteroizi din derm inhiba reactiile inflamatorii, prezenta lor poate determina dezintegrarea elementelor celulare si modificari fizico-chimice la nivelul substantei fundamentale a tesutului conjunctiv. Modificarile dermice si/sau subdermice ce rezulta pot determina atrofia pielii la locul de punctionare. Gradul acestei reactii va depinde de cantitatea de corticosteroizi injectata. Regenerarea tesutului este de obicei completa si apare in cateva luni sau dupa ce toate cristalele au fost absorbite. Urmatoarele reactii suplimentare sunt legate de terapia parenterala cu corticosteroizi: Cazuri rare de orbire date de terapia intralezionala din jurul fetei si a capului. Reactii anafilactice si alergice. Hiperpigmentare sau hipopigmentare. Atrofie subcutanata si cutanata. Abces steril. Cresterea temperaturii locale dupa administrarea intrasinoviala. Artropatie de tip Charcot. Infectii la locul injectiei in cazul nerespectarii conditiilor de sterilitate. Reactii adverse raportate dupa administrare pe alte cai: Intrarahidiana/epidurala: arahnoidita, meningita, parapareze, para-plegii, tulburari senzoriale, disfunctii intestinale si vezicale, cefalee, epilepsie. Intranazala: tulburari vizuale temporare sau permanente, inclusiv orbire; reactii alergice, rinite. Oftalmica: tulburari vizuale temporare sau permanente, inclusiv orbire, cresterea presiunii intra-oculare, inflamatie oculara si perioculara, inclusiv reactii alergice sau infectii. Diferite locuri de injectare (scalp, amigdale, ganglion sfenopalatin): orbire.
Compozitie: Depo-Medrol suspensie apoasa sterila 40 mg/ml. Un ml contine: Metilprednisolon acetat 40 mg-Polietilenglicol 3350-Clorura de miristil-gama-picolinium-Clorura de sodiu- Apa sterila pentru injectie. Forma: suspensie apoasa sterila de unica folosinta.
Actiune: Depo-Medrol este suspensia apoasa sterila a unui glucocorticoid sintetic, metilprednisolon acetat. Are o activitate puternica si prelungita antiinflamatorie, imunosupresiva si antialergica. Depo-Medrol poate fi administrat i.m. pentru o activitate sistemica prelungita, precum si ca tratament local. Activitatea sa prelungita se explica printr-o eliberare lenta a substantei active.
Administrare: Administrare i.m. Doza pentru administrare intramusculara variaza in functie de afectiunea tratata.
Doza: 40mg/ml-1ml
Ambalaj: Cutie x 1 flac.susp.inj. x 1ml
Firma producatoare: PHARMACIA ENTERPRISES / PFIZER
