Indicatii: episoadelor depresive majore; tulburarilor de panica cu sau fara agorafobie
Escitalopram Actavis 10 mg, comprimate filmate Escitalopram Actavis 20 mg, comprimate filmate
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Escitalopram Actavis 10 mg, comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat contine oxalat de escitalopram, echivalent cu escitalopram 10 mg.
Escitalopram Actavis 20 mg, comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat contine oxalat de escitalopram, echivalent cu escitalopram 20 mg.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimat filmat
Escitalopram Actavis 10 mg, comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alba (6,4 x 9,25 mm), cu o linie pe margini, marcate cu "E" pe o fata si cu o linie mediana pe cealalta fata. Comprimatul poate fi divizat in doua parti egale.
Escitalopram Actavis 20 mg, comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alba (8 x 11,7 mm), cu o linie pe margini, marcate cu "E" pe o fata si cu o linie mediana pe cealalta fata. Comprimatul poate fi divizat in doua parti egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Tratamentul
- episoadelor depresive majore
- tulburarilor de panica cu sau fara agorafobie
4.2 Doze si mod de administrare
Siguranta administrarii dozelor zilnice mai mari de 20 mg nu a fost demonstrate. Escitalopram Actavis se administreaza ca doza unica zilnica si poate fi utilizat cu sau fara alimente.
Episoade depresive majore
Doza uzuala este de 10 mg o data pe zi. In functie de raspunsul terapeutic al fiecarui pacient, doza poate fi crescuta pana la maxim 20 mg pe zi.
De obicei, pentru aparitia raspunsului antidepresiv sunt necesare 2-4 saptamani. Dupa disparitia simptomelor, tratamentul trebuie continuat timp de cel putin 6 luni pentru consolidarea raspunsului terapeutic.
Tulburari de panica cu sau fara agorafobie
In prima saptamana este recomandata o doza initiala de 5 mg, urmand ca doza sa fie crescuta la 10 mg zilnic. Doza poate fi crescuta ulterior pana la maxim 20 mg zilnic, in functie de raspunsul individual al pacientului.
Eficacitatea maxima este atinsa dupa aproximativ 3 luni. Tratamentul dureaza cateva luni.
Pacienti varstnici (> 65 ani)
Tratamentul se incepe cu jumatate din doza uzuala recomandata si trebuie luata in considerare o doza maxima mai mica (vezi pct. 5.2).
