]Myozyme 50 mg, pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila

Citeste prospectul medicamentului Myozyme 50 mg, pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila si afla pentru ce este indicat si cum se administreaza.

Myozyme este utilizat pentru tratamentul pacientilor cu diagnostic confirmat de boala Pompe.

Alfa alglucozidaza

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

1.CE ESTE MYOZYME SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Persoanele cu boala Pompe au in cantitate scazuta o enzima numita α-glucozidaza. Aceasta enzima ajuta organismul sa tina sub control cantitatea de glicogen (un tip de carbohidrat). Glicogenul furnizeaza energie corpului, insa, in cazul bolii Pompe, cantitatea acestuia poate creste excesiv.

Myozyme este o enzima de sinteza, numita alfaalglucozidaza – aceasta poate substitui enzima naturala care lipseste in cazul bolii Pompe.

Beneficiile Myozyme la pacientii cu boala Pompe cu debut tardiv nu sunt cunoscute inca.

2.INAINTE SA UTILIZATI MYOZYME

Nu utilizati Myozyme

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la alfa alglucozidaza sau la oricare dintre celelalte componente ale Myozyme.

Aveti grija deosebita cand utilizati Myozyme

- daca sunteti tratat cu Myozyme, puteti prezenta o reactie in timp ce vi se administreaza medicamentul sau in urmatoarele 2 ore. Aceasta este cunoscuta sub numele de reactie asociata perfuziei si cateodata poate fi foarte severa. Daca resimtiti o astfel de reactie, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra. Este posibil sa vi se administreze medicatie suplimentara pentru a preveni o reactie de tip alergic (de exemplu antihistaminice, glucocorticoizi sau paracetamol).

Grupe speciale de pacienti care utilizeaza Myozyme

Informatiile din acest prospect sunt valabile pentru toate grupele de pacienti, inclusiv copii, adolescenti, adulti si varstnici.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alt medicament,inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Nu exista experienta de utilizare a Myozyme la femei gravide. Myozyme nu trebuie sa fie administrat in timpul sarcinii daca nu este absolut necesar. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului

pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

3.CUM SA UTILIZATI MYOZYME

Instructiuni pentru utilizare corespunzatoare

Myozyme este administrat prin perfuzie intr-o vena (perfuzie intravenoasa). Este furnizat sub forma de pulbere care se va amesteca cu apa pentru preparate injectabile, inainte de a fi administrat.

Myozyme este utilizat doar sub supravegherea unui medic specialist cu experienta in tratarea bolii Pompe.

Doza de Myozyme recomandata este de 20 mg/kg, administrata o data la 2 saptamani.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Myozyme

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Daca uitati sa utilizati Myozyme

Daca nu vi s-a administrat o perfuzie la data prevazuta, va rugam sa il contactati pe medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4.REACTII ADVERSE POSIBILE

Asemenea tuturor medicamentelor, Myozyme poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse au fost identificate mai ales in timpul perfuziei sau la scurt timp dupa aceea (reactii asociate perfuziei). Unele dintre aceste reactii adverse asociate perfuziei s-au agravat. Daca resimtiti o astfel de reactie, va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra. Este posibil sa vi se administreze medicatie suplimentara pentru a preveni o reactie de tip alergic (de exemplu

antihistaminice sau paracetamol).

• Urticarie

• Eruptii trecatoare la nivelul pielii

• Paloare

• Inrosirea pielii

• Inrosire a fetei

• Cresterea tensiunii arteriale

• Cateodata determina coloratie albastruie a pielii

• Febra

• Frisoane

• Tuse

• Cresterea frecventei respiratorii

• Cresterea frecventei batailor inimii

• Varsaturi

• Agitatie

• Tremor

• Umflarea zonei din jurul ochilor

• Sunete respiratorii anormale

• Dificultate respiratorie

• Durere de cap

• Extremitati reci (de exemplu maini, picioare)

• Furnicaturi

• Durere sau reactii locale la locul de perfuzare

• Ameteli

• Frecventa ridicata a respiratiei

• Iritabilitate

• Mancarimi ale pielii

• Varsaturi

• Hipotensiune arteriala

• Bronhospasm

• Umflarea fetei

• Senzatie de caldura

• Transpiratie abundenta

• Lacrimare

• Piele marmorata

• Greata

• Neliniste

• Respiratie suieratoare

• Umflarea limbii datorita unei reactii alergice de intensitate severa

La unii pacienti s-au raportat reactii adverse care pot pune in pericol viata, inclusiv reactii alergice generalizate, foarte severe

Daca oricare dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5.CUM SE PASTREAZA MYOZYME

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor

A se pastra la frigider (2°C - 8°C).

A nu se utiliza dupa data expirarii inscrisa pe eticheta dupa literele EXP.

Se recomanda ca Myozyme sa fie utilizat imediat dupa ce a fost amestecat cu apa pentru preparate injectabile. Totusi, poate fi pastrat pentru pe o perioada de maximum 24 de ore, daca este depozitat la

rece (2°C -- 8°C) si la intuneric.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati-va

farmacistul cum sa aruncati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri ajuta la

protejarea mediului.

INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Myozyme

- Substanta activa este alfa alglucozidaza 50 mg. Un flacon contine alfa alglucozidaza 50 mg.

Dupa reconstituire, solutia contine alfa alglucozidaza 5 mg /ml si dupa diluare, concentratia

variaza intre 0,5 mg si 4 mg/ml.

- Celelalte componente sunt:

- manitol,

- fosfat de sodiu monobazic monohidrat,

- fosfat de sodiu dibazic heptahidrat,

- polisorbat 80.

Cum arata Myozyme si continutul ambalajului

Myozyme, 50 mg, se prezinta sub forma de pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila (intr-

un ambalaj cu: 1, 10 sau 25 flacoane). Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Myozyme este disponibil sub forma de pulbere alba pana la aproape alba. Dupa reconstituire, este o solutie limpede, incolora pana la galben pal, care poate contine particule. Solutia reconstituita trebuie

sa fie apoi diluata.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD, Naarden, Olanda

Producatorul

Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Marea Britanie

Daca v-a placut articolul, share pe:

Comentarii

Autentifica-te sau creeaza un cont nou pentru a putea comenta!.

Te-ar mai putea interesa

Myozyme este o pulbere din care se prepara o solutie pentru perfuzie (picurare în vena). Contine substanta...
Citeste prospectul medicamentului Wobenzym x 200 Drajeuri si afla pentru ce este indicat si cum se administreaza. ...
Citeste prospectul medicamentului Wilzin si afla pentru ce este indicat si cum se administreaza. Wilzin este un...
Newsletter
Aboneaza-te la newsletter!
Abonare