Indicatii terapeutice: Conjunctivite acute si cronice neinfectioase, de natura alergica. Iritatii conjunctivale de diferite etiologii.
Contraindicatii
• Hipersensibilitate la nafazolina, clorura de benzalconiu sau la celelalte componente ale produsului.
• Glaucom cu unghi inchis.
• Copii sub 7 ani
Clorhidrat de nafazolina 0,03%
Compozitie
100g solutie oftalmica contin clorhidrat de nafazolina si excipienti: acid boric, acetat de sodiu anhidru, clorura de benzalconiu, apa distilata pentru preparet injectabile.
Grupa farmacoterapeutica: decongestive si antialergice, simpatomimetice folosite ca decongestive.
Precautii
In caz de tratamente de lunga durata se recomanda controlul periodic al presiunii intraoculare.
In caz de aparitie a hipersensibilitatii se intrerupe tratamentul.
Administrarea repetata la intervale prea scurte duce la diminuarea efectului (tahifilaxie).
In caz de persistenta a simptomelor sau de agravare a acestora, conduita terapeutica trebuie reevaluata.
In caz de tratament concomitent cu alt produs topic oftalmic, se va respecta un interval de 15 minute intre administrarea celor doua produse.
Nafa-Gal contine clorura de benzalconiu, care se poate depozita in lentile de contact moi; de aceea Nafa-Gal nu trebuie administrat in timpul folosirii acestor lentile. Lentilele trebuie indepartate inaintea administrarii picaturilor si nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute.
Interactiuni
Daca se administreaza in acelasi timp si alt medicament vasoconstrictor local, efectul nafazolinei poate fi potentat. Prin administrarea concomitenta de medicamente vasodilatatoare locale se ajunge la diminuarea efectului nafazolinei.
Asociatii nerecomandate
• bromocriptina: risc de vasoconstrictie si/sau puseu hipertensiv;
• inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) neselectivi: risc de crize hipertensive.
Alte asociatii
• IMAO selectivi: se impune prudenta.
Atentionari speciale
Datorita afectiunii alfa-sipatomimetice, se impune prudenta la pacientii cu hipertensiune arteriala, afectiuni cardiace, hipertiroidism.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
La animale nu au fost evidentiate efecte teratogene. La om nu a fost evaluat efectul malformativ sau fetotoxic. Ca urmare, administrarea Nafa-Gal in timpul sarcinii trebuie evitata.
Alaptare
Nu se stie daca nafazolina trece in laptele matern. De aceea, se recomanda intreruperea alaptarii in cursil tratamentului.
Capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Deoarece nafazolina poate provoca midriaza (daca se administreaza doze prea mari) se recomanda prudenta conducatorilor auto si celor care manevreaza utilaje.
Doze si mod de administrare
Doza uzuala este de o picatura Nafa-Gal instilata in sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectati), de 2-3 ori pe zi.
Se recomanda ca durata tratamentului sa nu depaseasca 10 zile; daca este nevoie de tratamente mai lungi, se vor face pauze de cate 5 zile.
Reactii adverse
Nafa-Gal are o slaba actiune iritanta locala, care poate fi resimtita sub forma unor intepaturi, in primele secunde dupa administrare. Dupa incetarea efectului apare uneori congestie reactiva.
Alte reactii adverse care pot sa apara:
• risc de glaucom acut prin inchiderea unghiului;
• reactii alergice: blefarite, conjunctivite;
• instilatiile repetate pot determina midriaza, keratita punctiforma superficiala.
• Exceptional pot sa apara efecte sistemice: cresterea tensiunii arteriale, tremor, paloare, cefalee, tulburari de ritm.
Supradozaj
In caz de supradozaj acut se spala ochiul cu multa apa.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A nu se utiliza mai mult de 30 de zile de la prima deschidere a flaconului.
A se pastra la temperaturi intre 15-25°C, ferit de lumina, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un flacon cu dop picurator, continand 10g solutie oftalmica.
Producator
Pharmaplant Biogalenica SRL, Bucuresti
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Pharmaplant Biogalenica SRL,
Splaiul Unirii nr. 313, Sector 3, Bucuresti
