Indicatii terapeutice: Tratamentul simptomelor functionale ale hiperplaziei prostatice benigne (HBP).
Compozitie: Fiecare capsula contine ca ingredient activ 0,4mg tamsulosin hidroclorid. Excipienti: celuloza microcristalina, copolimer al acidului metil acrilic, polisorbati, laurilsulfat de sodiu, triacetin, stearat de calciu si talc.
Invelisul capsulei contine gelatina solida, indigotin E132, dioxid de titan E171, oxid de fier rosu si galben E172.
Forma farmaceutica: Capsule cu cedare prelungita.
Mod de actiune: Tamsulosinul se leaga selectiv si competitiv de receptorii alfa1 postsinaptici, in particular de subtipul alfa1A, care produce contractia musculaturii netede a prostatei, reducand astfel tensiunea acesteia. Omnic 0,4 creste valoarea debitului urinar maxim prin reducerea tensiunii musculaturii netede din prostata si uretra, determinand diminuarea obstructiei. De asemenea, amelioreaza complexul simptomelor iritative si obstructive in instalarea caruia instabilitatea vezicii urinare si tensiunea musculaturii netede a tractului urinar inferior joaca un rol important.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la tamsulosin HCl sau la oricare alt component al produsului. Antecedente de hipotensiune ortostatica. Insuficienta hepatica severa.
Precautii: Nu s-a observat reducerea semnificativa a tensiunii arteriale la pacientii normotensivi in timpul studiilor cu Omnic 0,4. Hipotensiunea arteriala se poate instala in timpul tratamentului cu Omnic 0,4, situatie care poate avea ca rezultat aparitia foarte rara a sincopelor. Inainte de inceperea tratamentului cu Omnic 0,4, pacientul trebuie examinat in vederea excluderii altor conditii ce pot determina simptome similare cu acelea ale adenomului de prostata.
Efecte secundare: Urmatoarele reactii adverse au fost semnalate in timpul administrarii de Omnic 0,4: ameteli, ejaculare retrograda si cu frecventa mai scazuta (1-2 %), cefalee, astenie, hipotensiune ortostatica si palpitatii.
Posologie si mod de administrare: Se administreaza cate o capsula pe zi dupa micul dejun. Capsula trebuie inghitita cu apa, pacientul fiind in pozitie ortostatica sau sezand. Capsula nu trebuie sparta sau mestecata, pentru ca aceasta va impiedica modul de eliberare controlata si prelungita a ingredientului activ.
Interactiuni cu alte medicamente: La administrarea de Omnic 0,4 concomitent cu atenolol, enalapril sau nifedipin nu s-au observat interactiuni. Diazepamul, propranololul, triclormetiazidul, clormadinonul, amitriptilina, diclofenacul, glibenclamidul, simvastatinul si nici warfarina nu modifica in vitro fractiunea libera a tamsulosinului in plasma umana. Tamsulosinul nu modifica fractiunea libera a diazepamului, propranololului, triclormetiazidului si a clormadinonului. Administrarea concomitenta cu alti alfa1-blocanti poate conduce la aparitia efectelor hipotensive.
Forma de prezentare: Cutii de carton continand 3 folii a cate 10 capsule de Omnic 0,4 fiecare.
Producator: Yamanouchi Europe B.V.
