Protelos

Citeste prospectul medicamentului Protelos si afla pentru ce este indicat si cum se administreaza.

Protelos este un medicament care contine substanta activa ranelat de strontiu.

Este disponibil sub forma de plicuri de 2 g care contin granule din care se prepara o suspensie orala.

Pentru ce se utilizeaza Protelos?

Protelos se utilizeaza pentru tratarea osteoporozei (o boala care fragilizeaza oasele) la femeile care au trecut de menopauza, pentru a reduce riscul fracturilor la nivelul coloanei vertebrale si al soldului.

Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Protelos?

Protelos se administreaza cate un plic o data pe zi. Din continutul unui plic se prepara o suspensie intr-un pahar cu apa si se bea imediat dupa preparare. Protelos trebuie administrat la cel putin doua ore dupa masa, lapte, produse lactate sau suplimente de calciu, preferabil inainte de culcare. Protelos este destinat pentru tratament de lunga durata. Pacientii trebuie sa primeasca suplimente de calciu sau vitamina D, daca alimentatia lor nu le asigura un aport suficient.

Cum actioneaza Protelos?

Osteoporoza apare in momentul in care nu se mai formeaza suficient os nou pentru a inlocui osul distrus in mod natural. Treptat, oasele devin subtiri si fragile, fiind mai predispuse la rupere. Osteoporoza este mai frecventa la femei dupa menopauza, cand valorile hormonului feminin, estrogenul, care ajuta la mentinerea sanatatii oaselor, scad.

Substanta activa din Protelos, ranelatul de strontiu, actioneaza asupra structurii osoase. Odata ajuns in intestin, ranelatul de strontiu elibereaza strontiul, care este absorbit in os. Modul in care strontiul actioneaza in cazul osteoporozei nu este inteles pe deplin, dar se stie ca acesta stimuleaza formarea tesutului osos si reduce distrugerea osului.

Cum a fost studiat Protelos?

Protelos a fost studiat in doua studii de amploare pe aproape 7 000 de femei varstnice. Aproape un sfert dintre paciente aveau peste 80 de ani. Primul studiu a inclus 1 649 de femei cu osteoporoza, care avusesera deja fracturi la nivelul coloanei vertebrale, iar al doilea a inclus peste 5 000 de femei la care osteoporoza afectase, la nivelul femurului, regiunea soldului. In ambele studii, Protelos a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), iar principala masura a eficacitatii a fost reducerea riscului de noi fracturi ale oaselor cu Protelos. In primul studiu, aceasta a fost reprezentata de numarul de pacienti care, pe parcursul a trei ani, au suferit o noua fractura la nivelul coloanei vertebrale sau, in cel de-al doilea studiu, de numarul de pacienti care au suferit o noua fractura datorata osteoporozei in orice alt loc in afara de coloana vertebrala.

Ce beneficii a prezentat Protelos in timpul studiilor?

In primul studiu, Protelos a redus riscul de noi fracturi la nivelul coloanei vertebrale cu 41% pe parcursul a trei ani: 21% dintre cele 719 femei care au primit Protelos au suferit o fractura vertebrala noua, fata de 33% dintre cele 723 care au primit placebo.

In general, doar rezultatele celui de-al doilea studiu nu au fost suficiente pentru a demonstra beneficiile Protelos in prevenirea fracturilor de oase. Cu toate acestea, avand in vedere femeile in varsta de 74 de ani sau peste care prezinta un grad inalt de fragilitate la nivelul oaselor femurului, rezultatele au sugerat o reducere a riscului fracturilor de sold in urma administrarii de Protelos.

Rezultatele ambelor studii arata ca un numar mai mic de femei din grupul celor care au primit Protelos au suferit fracturi in orice alt loc in afara de coloana vertebrala (inclusiv la nivelul soldului), decat din grupul celor care au primit placebo (331 din 3 295 pentru Protelos fata de 389 din 3 256 pentru placebo). Acest lucru a demonstrat ca riscul de fracturi ale oaselor s-a redus.

Care sunt riscurile asociate cu Protelos?

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Protelos (observate la 1 pana la 10 pacienti din 100) sunt durerile de cap, lesinul, pierderea memoriei, greata, diareea, scaunele semilegate, dermatita (inflamatia pielii), eczema (eruptie cutanata descuamativa), tromboembolia venoasa (formarea de cheaguri de sange in vene) si valorile ridicate de creatin-kinaza in sange (o enzima din muschi). Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Protelos, a se consulta prospectul.

Protelos nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ranelatul de strontiu sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.

De ce a fost aprobat Protelos?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile Protelos sunt mai mari decat riscurile sale in tratarea osteoporozei la femeile aflate in postmenopauza pentru reducerea riscului fracturilor vertebrale si de sold. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Protelos.

Alte informatii despre Protelos:

Comisia Europeana a acordat Les Laboratories Servier o autorizatie de introducere pe piata pentru Protelos, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2004. Autorizatia de introducere pe piata a fost reinnoita la 21 septembrie 2009.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 09-2009.

Daca v-a placut articolul, share pe:

Comentarii

Autentifica-te sau creeaza un cont nou pentru a putea comenta!.

Te-ar mai putea interesa

Citeste prospectul medicamentului Tridin si afla pentru ce este indicat si cum se administreaza. Indicatii: Osteoporoza primara. ...
Citeste prospectul medicamentului Sedron 70 mg, comprimate filmate si afla pentru ce este indicat si cum se...
Citeste prospectul medicamentului Prolia si afla pentru ce este indicat si cum se administreaza. Prolia se utilizeaza...
Newsletter
Aboneaza-te la newsletter!
Abonare