Abraxane este un medicament care contine paclitaxel in albumina umana (o componenta a sangelui).
Indicatii:
Paclitaxelul apartine unui grup de medicamente numite taxani, utilizate pentru a trata cancerul. Abraxane este utilizat pentru tratamentul cancerului de san dupa esecul altor tratamente si Daca tratamentele care contin antraciclina nu sunt potrivite pentru dumneavoastra.
Compozitie:
- Substanta activa este paclitaxel. Fiecare flacon contine paclitaxel 100 mg.
- Dupa reconstituire, fiecare ml suspensie contine paclitaxel 5 mg.
- Celalalt component este albumina umana (ce contine sodiu, caprilat de sodiu si N-acetil DL triptofanat).
Mod de utilizare Abraxane: Abraxane va va fi administrat de un medic sau un asistent medical, in vena, printr-o perfuzie intravenoasa. Doza pe care o primiti se bazeaza pe suprafata dumneavoastra corporala si pe rezultatele analizelor sangelui. Doza obisnuita este de 260 mg/m2 de suprafata corporala.
Cat de des vi se va administra Abraxane?
Abraxane se administreaza de obicei o data la trei saptamani.
Cat va dura administrarea perfuziei?
Abraxane se administreaza intr -un interval de timp de 30 de minute.
Daca aveti alte intrebari privind utilizarea acestui medicament, intrebati-l pe medicul dumneavoastra.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Abraxane poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse foarte frecvente (raportate la cel putin 1 pacient din 10) sunt:
- Caderea parului;
- O scadere anormala a numarului de neutrofile din sange;
- Scaderea numarului de globule albe din sange;
- Defict al numarului de hematii;
- Reducerea numarului de limfocite din sange;
- Efecte asupra nervilor periferici (durere si amorteli);
- Dureri la nivelul uneia sau mai multor articulatii;
- Dureri musculare;
- Greata, diaree;
- Varsaturi;
- Slabiciune si oboseala.
Reactii adverse frecvente (raportate la cel putin 1 din 100 pacienti) sunt:
- Eruptii cutanate, mancarimi, uscaciune a pielii, afectiuni ale unghiilor;
- Infectie, febra, inrosirea fetei;
- Dureri de gat sau abdominale;
- Indigestie, jena la nivelul abdomenului sau constipatie;
- Dificultati de respiratie;
- Pierderea apetitului alimentar, pierdere in greutate;
- Dureri la nivelul oaselor, dureri musculare;
- Ameteli, reducerea coordonarii musculare sau dificultati de citire;
- Modificari ale frecventei sau ritmului cardiac;
- Inflamarea mucoaselor si a tesuturilor moi, dureri la nivelul gurii sau limbii, stomatita Candidozica;
- Probleme de somn.
Reactii adverse mai putin frecvente (raportate la cel putin 1 din 1.000 pacienti) sunt:
- Hipertensiune arteriala, cresterea greutatii corporale, cresterea cantitatii de lactat din sange, insuficienta renala, cresterea glicemiei, cresterea cantitatii de fosfor din sange, scaderea cantitatii de potasiu din sange;
- Afectiuni ale nervilor, reflexe reduse sau lipsa de reflexe, miscari involuntare, durere de-a lungul unui nerv, lipsa de sensibilitate, lesin, senzatie de ameteala la ridicarea in pozitie verticala, amorteala dureroasa sau furnicaturi, tremurat;
- Ochi iritati, durere oculara, ochi rosii, mancarime la ochi, vedere incetosata sau dubla, vedere diminuata sau vederea de lumini fulgeratoare;
- Durere de urechi, zgomote in urechi;
- Tuse cu flegma, dificultati de respiratie la mersul pe jos sau urcatul scarilor, congestie nazala, guturai sau uscaciune a nasului, sunete care insotesc respiratia scazute, apa la plamani, pierderea vocii, respiratie dificila;
- Dificultati la inghitit, gaze, uscaciune a gurii, scaune moi, senzatie de arsura in capul pieptului, crampe la stomac, durere sau inflamatie bucala si a gingiilor, sangerare rectala;
- Urinare dureroasa, urinare frecventa, sange in urina, incapacitate de a retine urina;
- Durere a unghiilor de la mana; jena la nivelul unghiilor de la mana, pierderea unghiilor de la mana, urticarie, durere cutanata, piele inrosita din cauza soarelui, decolorare a pielii, iritatie cutanata, iritatie cu mancarime, hipersudoratie, transpiratie in timpul noptii, zone albe pe piele, caderea parului, mancarime generala, rani, fata umflata;
- Dureri in piept, dureri de gat, durere in regiunea inghinala, crampe ale muschilor, durere sau slabiciune, durere de spate, durere la nivelul mainilor sau picioarelor;
- Scaderea cantitatii de fosfor din sange, retinere de lichid, scaderea cantitatii de albumina din sange, sete intensa, scaderea cantitatii de calciu din sange, scaderea glicemiei, scaderea cantitatii de sodiu din sange;
- Stomatita candidozica, durere si inflamare la nivelul nasului si gatului, infectii cutanate, infectie a plamanilor, infectie datorata liniei cateterului, infectie, inrosire sau inflamare a locului unde a fost introdus acul in corp;
- Invinetire;
- Durere la locul tumorii, disparitie a tumorii;
- Scaderea tensiunii arteriale, Scaderea tensiunii arteriale la ridicarea in pozitie verticala, racire a mainilor si picioarelor;
- Dureri sau greutate in piept, mers dificil, umflare;
- Reactie alergica;
- Reducerea functiei hepatice, marirea ficatului;
- Durere la san;
- Neliniste.
Reactii adverse rare (raportate la cel putin 1 din 10.000 pacienti) sunt:
- infectie a plamanilor;
- Reactie cutanata la un alt medicament dupa iradiere;
- Cheaguri de sange;
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.
Mod de pastrare:
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Abraxane dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe flacon dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Flacoane nedeschise: Pastrati flaconul in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina. dupa prima reconstituire, suspensia trebuie folosita imediat. daca nu este folosita imediat, suspensia poate fi depozitata la frigider (2°C - 8°C) pana la 8 ore in flacon, daca este pastrat in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Suspensia reconstituita din perfuzie poate fi pastrata pana la 8 ore la o temperatura care nu depaseste 25C.
Informatii suplimentare:
Cum arata Abraxane si continutul ambalajului: Abraxane este o pulbere alba pana la galbena pentru suspensie perfuzabila disponibila in flacoane de sticla care contin paclitaxel 100 mg.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
Abraxis BioScience Limited
West Forest Gate
Wellington Road
Wokingham
Berkshire
RG40 2AQ
Marea Britanie
Producator
Catalent UK Packaging Ltd.
