Climen se prezinta sub forma de drajeuri si este recomandat in terapia de substitutie hormonala.
CE CONTINE CLIMEN? (Compozitia)
Un drajeu alb contine valerat de estradiol 2 mg, iar un drajeu roz contine valerat de estradiol 2 mg si acetat de ciproterona 1 mg. Climen mai contine urmatorii excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona 25 000, talc, stearat de magneziu, zahar, povidona 700 000, macrogol 6 000, carbonat de calciu, ceara montanglicol, glicerol 85%, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E172).
CE ESTE CLIMEN? (Forma farmaceutica si grupa farmaco-terapeutica)
Climen se prezinta sub forma de drajeuri si este recomandat in terapia de substitutie hormonala.
Cod ATC: ANTIANDRGENI Sl ESTROGENI, Combinatii
CUM ACTIONEAZA CLIMEN? (Proprietati ale produsului medicamentos)
Climen contine ambele tipuri de hormoni, estradiol si progesteron, care nu se mai produc la climacteriu ("schimbarea vietii"). Ca urmare, inlocuieste hormonii pe care organismul nu-i mai produce. Desi aceasta schimbare a contextului homonal este un proces natural, adesea apar simptome neplacute care sunt legate de producerea scazuta de hormoni de catre ovare. In plus, pierderea acestor hormoni, determina la unele femei, osteoporoza dupa menopauza (osteoporoza de post-menopauza).
Estradiolul din Climen previne sau inlatura simptomele neplacute (tulburarile de climacteriu) cum sunt bufeurile, transpiratiile, tulburarile de somn, starile de nervozitate, iritabilitatea, cefaleea, ameteala, pierderile involuntare de urina, uscaciunea vaginala si arsurile genitale locale.
Prin adaugarea de progesteron (acetatul de ciproterona), in intervalul de pauza de 7 zile, la femeile cu anexe prezente apare menstra. De aceea, Climen este benefic pentru femeile cu ciclu neregulat sau in cazurile de amenoree si care nu se datoreaza sarcinii sau altor afectiuni. Climen poate determina sangerari regulate lunare chiar daca s-a instalat menopauza.
Unele femei sunt mai predispuse la osteoporoza, aceasta depinzand de antecedente si modul de viata.
Daca este necesar, se poate prescrie Climen pentru prevenirea osteoporozei. Medicul dumneavoastra va va sfatui in acest sens. La tinere, Climen ajuta la aparitia ciclului menstrual daca nu se instaleaza menarha (amenoree primara) sau daca ciclul lunar nu mai apare (amenoree secundara), iar cauza nu este reprezentata de sarcina, alaptare sau boli sistemice.
DE CE SE ADMINISTREAZA CLIMEN? (Indicatii terapeutice)
Climen asigura terapia de substitutie hormonala pentru tratamentul tulburarilor de climacteriu, semnele de imbatranire ale pielii, vezicii urinare si organelor genitale, starile depresive din climacteriu si simptomele de insuficienta hormonala aparute odata cu instalarea menopauzei. De asemenea, se foloseste si in tratamentul tul-burarilor datorate scaderii marcate a activitatii organelor sexuale (hipogonadism), sau aparute dupa indepartarea chirurgicala a ovarelor, sau atunci cand ovarele nu sunt functionale (insuficienta ovariana primara).
In plus, este utilizat in preventia osteoporozei la varstnice, asa numita osteoporoza de post-menopauza. Climen este folosit in cazurile de ciclu neregulat (amenoree primara sau secundara) sau in tulburarile care nu sunt determinate de sarcina, alaptare sau de afectiuni sistemice.
CUM SE ADMINISTREAZA CLIMEN? (Doze si mod de administrare)
Daca mai aveti menstra incepeti tratamentul cu Climen in a 5-a zi de menstruatie. in orice alta situatie medicul va va sfatui sa incepeti imediat.
Se administreaza zilnic un drajeu de culoare alba, in primele 11 zile, urmat de un drajeu roz zilnic, 10 zile. Fiecare Mister este pentru 21 zile de tratament. Cele 21 zile de tratament sunt urmate de o pauza de 7 zile.
Nu are importanta in ce moment al zitei luati drajeui, dar odata aleasa o anumita ora este bine sa o respectati. Drajeul se inghite intreg, cu putin lichid. Sangerarea apare de obicei in Intervalul de pauza de 7 zile, la cateva zile dupa ce ati utilizat ultimul drajeu din blister.
Se incepe un nou Mister de Climen dupa cete 7 zile de pauza. Aceasta inseamna ca incepeti un nou blister in aceeasi zi a saptamanii in care a fost inceput si precedentul.
Va rugam sa respectati aceste instructiuni de utilizare, in caz contrar nu veti beneficia complet in urma folosirii Climen.
Ce puteti face daca ati omis un drajeu ?
Daca au trecut mai putin de 24 ore, luati cat mai curand drajeul omis, iar pe urmatoarele la ora obisnuita. Daca intrerupeti,administrarea mai multe zile pot sa apara sangerari neregulate.
CE SE INTAMPLA DACA SE ADMINISTREAZA O DOZA MAI MARE DECAT CEA PRESCRISA? (Supradozaj).
Nu au fost raportate reactii adverse grave in caz de supradozaj. Supradozajul poate determina greata, varsaturi si sangerari neregulate. Nu este necesar un tratament specific, dar ar trebui sa intrebati medicul daca sunteti ingrijorata.
CLIMEN POATE PROVOCA EFECTE NEDORITE? (Reactii adverse)
In timpul primelor luni de tratament puteti avea senzatie de tensiune mamara sau marire a sanilor.
Aceste simptome sunt, de obicei, trecatoare si dispar in mod normal la continuarea tratamentului. Daca nu dispar, luati legatura cu medicul dumneavoastra.
Urmatoarele simptome, care sunt sau nu determinate de tratamentul de substitutie hormonala, si care, in unele cazuri, sunt simptome de : climacteriu, au fost raportate la utilizatoarele diferitelor produse orale de substitutie hormonala: Tulburari mamare si ale aparatului de reproducere Modificari ale caracteristicilor sangerarii vaginale si sangerari anormale, metroragii, spotting - pete (sangerari neregulate care dispar, in general, in timpul continuarii tratamentului), dismenoree, modificari ale secretiei vaginale, sindrom de tip premenstrual, tensiune mamara, sensibilizarea sau marirea sanilor. Tulburari gastrointestinale.
Dispepsie, balonare, greata, varsaturi, dureri abdominale. Afectiuni ale pielii si tesutului subcutanat
Eruptii cutanate, afte afectiuni ale pielii. Tulburari ale sistemului nervos. Cefalee, migrena, ameteala,
anxietate/sindrom depresiv, oboseala.
Alte reactii adverse
Palpitatii, edem, crampe musculare, modificari ale greutatii corporale, cresterea apetitului alimentar,
modificari ale libidoului, tulburari de vedere, intoleranta la lentilele de contact, reactii de hipersensibilitate.
Daca observati un efect nedorit nementionat in acest prospect, sau nu sunteti sigura de efectele
acestui medicament, va rugam sa va informati.medicul sau farmacistul.
CUM TREBUIE PASTRAT CLIMEN
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
CUM ESTE AMBALAT CLIMEN
Cutie cu un blister continand 21 drajeuri (11 drajeuri albe si 10 drajeuri roz).
PRODUCATOR
XHERING SA, Franta
DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA
Berlin , Germania
DATA ULTIMEI VERIFICARI A PROSPECTULUI
Iunie 2003
