Indicatii: Ameliorarea simptomelor legate de insuficienta veno-limfatica: senzatie de greutate, durere, agitatie la nivelul membrelor inferioare.
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Fiecare comprimat contine diosmina 600 mg. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimat
Comprimate oblongi, de culoare gri-galbui sau galben pal, prevazute cu linie mediana pe ambele fete
4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Ameliorarea simptomelor legate de insuficienta veno-limfatica: senzatie de greutate, durere, agitatie la nivelul membrelor inferioare.
Tratamentul adjuvant al tulburarilor functionale legate de fragilitatea capilara. Tratamentul simptomatic in criza hemoroidala.
4.2 Doze si mod de administrare
Revada se administreaza pe cale orala, cu o jumatate de pahar de apa.
Insuficienta veno-limfatica: doza recomandata este de un comprimat pe zi, dimineata inainte de micul dejun.
Criza hemoroidala: doza recomandata este de 2 - 3 comprimate pe zi, in timpul meselor. Nu exista nici o indicatie relevanta pentru utilizarea Revada la copii.
4.3 Contraindicatii
Hipersensibilitate la diosmina sau la oricare dintre excipienti Alaptare (vezi pct. 4.6).
4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
Insuficienta veno-limfatica
Acest medicament trebuie asociat unor masuri igienice: evitarea expunerii la soare, la caldura, a ortostatismului prelungit, a excesului ponderal.
Mersul pe jos prelungit si utilizarea ciorapilor de compresie gradata favorizeaza circulatia venoasa.
Tratamentul trebuie sa fie de scurta durata. El trebuie intrerupt dupa ameliorarea simptomelor.
Criza hemoroidala
Administrarea acestui medicament nu inlocuieste tratamentul specific al altor afectiuni anale. Durata tratamentului trebuie sa fie de maxim 7 zile.
Daca simptomele nu cedeaza rapid, sunt necesare examen proctologic si reevaluarea tratamentului.
4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune Nu s-au efectuat studii privind interactiunile.
4.6 Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile la animale nu au pus in evidenta efecte teratogene. In absenta efectelor teratogene la animal, nu sunt de asteptat efecte malformative la om. Pana in prezent, substantele responsabile de malformatii la om s-au dovedit a fi teratogene la animale in studii efectuate la doua specii. In clinica, nu a aparut nici un efect malformativ sau fetotoxic. Totusi, urmarirea sarcinilor expuse la disomina este insuficienta pentru a exclude orice risc.
In consecinta, acest medicament nu trebuie utilizat in cursul sarcinii decat daca este absolut necesar, dupa analiza raportului risc potential fetal/beneficiu matern.
Alaptarea
In absenta datelor despre excretia diosminei in laptele matern, tratamentul nu este recomandat in timpul alaptarii.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
