INDICATII TERAPEUTICE: Carenta de vitamina B1: boala beri-beri, polinevrite periferice degenerative, atrofie musculara.
Fenomene de encefalopatie: sindrom Wernicke, sindrom Korsakoff.
COMPOZITIE
1 comprimat contine clorhidrat de tiamina anhidra 10 mg si excipienti: celuloza microcristalina, amidon de porumb, lactoza monohidrat, stearat de magneziu.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamine, vitamina B1
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la tiamina sau la oricare dintre excipientii produsului.
PRECAUTII
Nu sunt necesare.
INTERACTIUNI
Nu au fost semnalate.
ATENTIONARI SPECIALE
Nu sunt necesare.
Sarcina si alaptarea
Nu s-au efectuat studii la animale de laborator care sa evidentieze efecte teratogene. Nu au fost semnalate efecte malformative sau fetotoxice la om. Deoarece experienta clinica la gravide este limitata si nu pot fi excluse toate riscurile, nu se recomanda administrarea produsului in timpul sarcinii.
Tiamina se excreta in laptele matern. Deoarece nu se cunosc efectele asupra sugarului, nu se recomanda administrarea produsului in perioada de alaptare.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu exista date care sa demonstreze ca tiamina influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul curativ al starilor de avitaminoza B1 se incepe cu 20-50 mg clorhidrat de tiamina (2-5 comprimate Sicovit B1 10 mg) zilnic, fractionat in mai multe prize, pe cale orala, timp de 2 saptamani, continuand apoi cu 10 mg/zi.
In formele severe, initierea tratamentului se face cu solutie injectabila.
REACTII ADVERSE
Nu au fost semnalate reactii adverse dupa administrare orala. Singurul accident, care survine rareori - "socul tiaminic" - a fost semnalat dupa administrare intravenoasa si este probabil de natura alergica.
SUPRADOZAJ
Tiamina este lipsita practic de actiuni toxice, chiar la doze mari.
PASTRARE
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 ° C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
AMBALAJ
Cutie cu un flacon de polietilena cu 40 comprimate.
PRODUCATOR
S.C. ZENTIVA S.A.
DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA
S.C. ZENTIVA S.A.