Temozolomide Hospira

Citeste prospectul medicamentului Temozolomide Hospira si afla pentru ce este indicat si cum se administreaza.

Temozolomide Hospira este un medicament care contine substanta activa temozolomida.

Este disponibil sub forma de capsule (alb cu verde: 5 mg; alb cu galben: 20 mg; alb cu roz: 100 mg; alb cu albastru: 140 mg; alb cu maro: 180 mg; albe: 250 mg).

Temozolomide Hospira este un "medicament generic". Aceasta inseamna ca Temozolomide Hospira este similar cu "medicamentul de referinta" deja autorizat in Uniunea Europeana (UE), numit Temodal.

Pentru ce se utilizeaza Temozolomide Hospira?

Temozolomide Hospira este un medicament impotriva cancerului. Se utilizeaza pentru tratarea gliomurilor maligne (tumori cerebrale) la urmatoarele grupe de pacienti:

- adulti cu glioblastom multiform nou diagnosticat (un tip agresiv de tumoare cerebrala). Temozolomide Hospira se utilizeaza initial in asociere cu radioterapia si ulterior ca monoterapie;

- adulti si copii cu varsta de trei ani si mai mari cu gliomuri maligne, de exemplu glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, in cazul in care tumoarea recidiveaza sau se agraveaza dupa tratamentul standard. Temozolomide Hospira se utilizeaza in monoterapie la acesti pacienti.

Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Temozolomide Hospira?

Tratamentul cu Temozolomide Hospira trebuie prescris de un medic cu experienta in tratarea tumorilor cerebrale.

Doza de Temozolomide Hospira depinde de suprafata corporala (calculata pe baza inaltimii si greutatii pacientului) si poate varia intre 75 si 200 mg/m2, fiind administrata o data pe zi. Doza administrata si numarul de doze depind de tipul tumorii tratate, de existenta unui tratament anterior urmat de pacient, de utilizarea Temozolomide Hospira in monoterapie sau in asociere cu alte tratamente si de raspunsul pacientului la tratament. Temozolomide Hospira trebuie luat fara alimente.

De asemenea, s-ar putea sa fie necesar ca pacientilor sa li se administreze medicamente antivomitive inainte de a li se administra Temozolomide Hospira. Temozolomide Hospira trebuie utilizat cu precautie in cazul pacientilor cu probleme hepatice grave sau cu probleme renale.

Cum actioneaza Temozolomide Hospira?

Substanta activa din Temozolomide Hospira, temozolomida, apartine unui grup de medicamente impotriva cancerului cunoscute sub denumirea de agenti alchilanti. In organism, temozolomida este transformata in alt compus, numit MTIC. MTIC se leaga de ADN-ul celulelor in timpul reproducerii acestora, oprind in acest fel diviziunea celulara. Drept consecinta, celulele canceroase nu se pot divide, ceea ce incetineste cresterea tumorilor.

Cum a fost studiat Temozolomide Hospira?

Dat fiind ca Temozolomide Hospira este un medicament generic, studiile asupra pacientilor s-au limitat la teste care sa demonstreze ca este bioechivalent cu medicamentul de referinta, Temodal. Doua medicamente sunt considerate bioechivalente daca produc aceleasi niveluri de substanta activa in organism.

Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Temozolomide Hospira?

Dat fiind ca Temozolomide Hospira este un medicament generic si ca este bioechivalent cu medicamentul de referinta, se considera ca beneficiile si riscurile sale sunt aceleasi cu cele ale medicamentului de referinta.

De ce a fost aprobat Temozolomide Hospira?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat ca, in conformitate cu cerintele UE, s-a demonstrat ca Temozolomide Hospira are o calitate comparabila si ca este bioechivalent cu Temodal. Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost ca, la fel ca in cazul Temodal, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Temozolomide Hospira.

Alte informatii despre Temozolomide Hospira:

Comisia Europeana a acordat Hospira UK Ltd o autorizatie de introducere pe piata pentru Temozolomide Hospira, valabila pe intreg teritoriul UE, la 15 martie 2010. Autorizatia de introducere pe piata este valabila timp de cinci ani, dupa care poate fi reinnoita. Temozolomide Hospira

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 03-2010.

Daca v-a placut articolul, share pe:

Comentarii

Autentifica-te sau creeaza un cont nou pentru a putea comenta!.

Te-ar mai putea interesa

Citeste prospectul medicamentului Wobenzym x 200 Drajeuri si afla pentru ce este indicat si cum se administreaza. ...
Citeste prospectul medicamentului Wilzin si afla pentru ce este indicat si cum se administreaza. Wilzin este un...
Citeste prospectul medicamentului Wellferon, injectabil si afla pentru ce este indicat si cum se administreaza. Indicatii: Wellferon...
Newsletter
Aboneaza-te la newsletter!
Abonare