Teslascan este un mediu de contrast paramagnetic, utilizat impreuna cu tehnicile de imagistica prin rezonanta magnetica (IRM), cu scopul de a imbunatati informatia cu rol diagnostic.
Acest medicament este utilizat numai pentru diagnostic.
Teslascan este utilizat in imagistica de rezonanta magnetica (IRM), pentru detectarea anumitor leziuni ale ficatului si pancreasului.
2. INAINTE SA UTILIZATI TESLASCAN
Teslascan nu trebuie utilizat in prezenta uneia dintre urmatoarele situatii:
– Sarcina;
– Alergie (hipersensibilitate) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale Teslascan;
– Feocromocitom;
– Lactatie (alaptare);
– Boala severa de rinichi;
– Boala severa de ficat.
Teslascan va fi utilizat cu deosebita precautie in prezenta uneia dintre urmatoarele situatii:
– Boala cardiaca severa – in special insuficienta cardiaca sau acolo unde exista un risc de tulburari ale ritmului cardiac;
– La pacienti cu afectari ale barierei hematoencefalice si boli cerebrale severe.
Rareori, pot surveni reactii de hipersensibilizare (urticarie si alte fenomene alergice posibile).
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Teslascan nu trebuie utilizat daca sunteti gravida.
Cantitatea de Teslascan din laptele matern nu este cunoscuta. ca masura de precautie, pentru a preveni expunerea sugarilor la medicament, alaptarea trebuie oprita din momentul administrarii, iar intreaga cantitate de lapte produsa timp de 14 zile dupa aceea trebuie aruncata.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt cunoscute efecte de acest tip. Nu exista nici un motiv pentru care sa nu puteti conduce vehicule dupa efectuarea investigatiei, cu exceptia cazului in care va simtiti ametit sau nesigur de dumneavoastra.
Informatii importante privind unele componente ale Teslascan
Acest medicament contine 5,5 mmol (126 mg) sodiu la doza normala de 35 ml. A se avea in vedere acest lucru la pacientii cu regim hiposodat.
3. CUM SA UTILIZATI TESLASCAN
Teslascan este destinat utilizarii la pacienti cu varste peste 18 ani.
Dozaj
Cantitatea administrata depinde de greutatea corporala a pacientului: 0,5 ml/kg de greutate corporala reprezinta doza recomandata pentru adulti si varstnici.
Teslascan este destinat utilizarii intravenoase si va fi administrat prin perfuzie inaintea examinarii de tip IRM. Teslascan poate fi perfuzat intr-o vena, in mod normal o vena a bratului, prin intermediul unui tub subtire de plastic. Administrarea poate dura pana la 15-20 minute.
Informatii pentru personalul spitalului
Teslascan trebuie sa fie inspectat vizual, inainte de utilizare, pentru a verifica integritatea flaconului si eventuala prezenta a unui continut de particule. Flacoanele sunt destinate unei singure utilizari. Medicamentul nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Orice cantitate neutilizata trebuie aruncata.
Supradozaj
Nu exista antidot cunoscut pentru acest mediu de contrast. Tratamentul oricarui caz de supradozaj se va face in spital. Tratamentul va fi unul de sustinere, pentru ameliorarea simptomelor.
Dozele mari de mangan pot diminua eficienta pompei cardiace, pot dilata vasele sanguine sau pot induce perturbari ale ritmului cardiac.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Teslascan poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse raportate sunt de obicei usoare si de scurta durata:
Frecvente (reactia adversa este resimtita de 1 din 100 pana la 1 din 10 pacienti):
• Durere de cap;
• Greata;
• Senzatie de caldura/Inrosirea fetei.
Mai putin frecvente (reactia adversa este resimtita de 1 din 1000 pana la 1 din 100 de pacienti):
• Reactii de hipersensibilitate (de exemplu: reactii cutanate, rinita (catar nazal), faringita (inflamarea gatului);
• Febra;
• Diaree;
• Varsaturi;
• Ameteala;
• Palpitatii;
• Parestezie (senzatie de furnicatura);
• Dureri abdominale;
• Durere la locul de administrare a injectiei;
• Senzatii gustative.
Rare (reactia adversa este resimtita de 1 din 10000 pana la 1 din 1000 de pacienti):
• Hipertensiune arteriala.
Foarte rare (reactia adversa este resimtita de mai putin de 1 din 10000 de pacienti):
• Tulburari vizuale;
• Dureri in piept;
• Flatulenta.
Pot aparea reactii de tip anafilactoid (respiratie suieratoare, respiratie dificila, precum si senzatie de apasare sau durere in piept).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti specialistului radiolog ori medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA TESLASCAN
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Data expirarii
Nu utilizati Teslascan dupa data de expirare inscrisa pe eticheta dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Precautii de pastrare
A se tine flaconul in cutie, pentru a fi protejat de lumina.
Odata deschis, produsul trebuie utilizat imediat. Numai pentru unica folosinta. Toate cantitatile neutilizate trebuie aruncate.
Nu utilizati Teslascan daca culoarea se schimba din galben inchis in maron.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Teslascan
– Substanta activa este mangafodipir trisodic.
1 ml de solutie contine 7,57 mg mangafodipir trisodic anhidru (care corespunde la 0,01 mmol pe ml).
– Celelalte componente sunt: acid ascorbic, clorura de sodiu, hidroxid de sodiu si/sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Teslascan si continutul ambalajului
Solutie perfuzabila. Solutia este transparenta, de culoare galben stralucitor pana la galben inchis. Acest medicament este furnizat in cutii de:
– 1 flacon de 50 ml;
– 10 flacoane de 50 ml.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
GE Healthcare AS
Nycoveien 1-2
P.O. Box 4220 Nydalen
NO-0401 OSLO, Norvegia