Indicatii: Acetilcisteina este indicata ca terapie secretolitica in special in afectiunile bronsice si pulmonare acute (bronsita acuta, bronsiectazii, in acutizarile bronhopneumopatiei cronice si in mucoviscidoza)- insotite de tulburari ale secretiei bronsice
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Fiecare plic unidoza contine 100 mg acetilcisteina pulbere pentru solutie orala. Excipient: aspartam 6,67 mg sau acetilcisteina 200 mg. Excipient: aspartam 6,67 mg
3. FORMA FARMACEUTICA
Pulbere omogena pentru solutie orala de culoare portocalie si cu miros de portocale.
4. INDICATII TERAPEUTICE
Acetilcisteina este indicata ca terapie secretolitica in special in afectiunile bronsice si pulmonare acute (bronsita acuta, bronsiectazii, in acutizarile bronhopneumopatiei cronice si in mucoviscidoza) insotite de tulburari ale secretiei bronsice
La bolnavii cu tuse ineficienta, la care acetilcisteina a produs fluidificarea si cresterea secretiei arborelui bronsic este necesara uneori aspiratia, pentru a se pastra permeabilitatea arborelui bronsic.
5. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE:
Acetilcisteina Dornafarm se administreaza pe cale orala.
Afectiuni bronsice si pulmonare acute insotite de tulburari ale secretiei bronsice
Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 7 ani: doza recomandata este de 600 mg acetilcisteina pe zi,
in trei prize a 200 mg la fiecare 8 ore.
Copii cu varsta intre 2 si 7 ani: doza recomandata este de 400 mg acetilcisteina pe zi, in doua prize a 200 mg la fiecare 12 ore.
Copii cu varsta intre 1 luna si 2 ani: doza recomandata este de 200 mg acetilcisteina pe zi, in doua prize a 100 mg la fiecare 12 ore.
Complicatii pulmonare ale mucoviscidozei:
Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 7 ani: doza recomandata este de 200 - 400 mg acetilcisteina la fiecare 8 ore.
Copii cu varsta intre 2 si 7 ani: doza recomandata este 200 mg acetilcisteina la fiecare 8 ore.
Copii cu varsta intre 1 luna si 2 ani: doza recomandata este 100 - 200 mg acetilcisteina la fiecare 12 ore.
La copii cu varsta intre 1 luna si 2 ani, tratamentul se va efectua sub supraveghere medicala. Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 5 zile fara recomandarea medicului.
Mod de administrare
Continutul unui plic se dizolva intr-un pahar cu apa.
6. CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la acetilcisteina sau la oricare dintre excipienti
7. REACTII ADVERSE
Foarte rar, au fost raportate reactii gastrointestinale: dureri epigastrice, varsaturi si diaree.
Rar s-au semnalat cefalee, stomatita si tinitus, precum si reactii de hipersensibilitate, cum sunt scaderea marcata a tensiunii arteriale, bronhospasm, exantem, prurit, eruptii cutanate tranzitorii, tahicardie si urticarie. Cazurile de bronhospasm au aparut mai ales la pacientii astmatici cu hiperreactivitate bronsica. Dcaa apar reactii de hipersensibilitate, tratamentul trebuie intrerupt si se solicita consult medical.
Cu frecventa necunoscuta s-au raportat sangerari in legatura cu administrarea acetilcisteinei.
8. SUPRADOZAJ
Acetilcisteina a fost administrate la om in doze de pana la 500 mg/kg si zi fara sa apara reactii toxice grave. In caz de supradozaj pot sa apara manifestari gastro-intestinale, cum sunt greata, varsaturi, diaree. Mai ales la copii se poate produce hipersecretie bronsica. Tratamentul este simptomatic. In cazul cresterii excesive a volumului secretiilor bronsice fluidificate se recomanda drenaj postural si bronhoaspiratie.
Perioada de valabilitate: 2 ani
Precautii speciale pentru pastrare: A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original
Natura si continutul ambalajului:
Cutie cu 30 plicuri unidoza din hartie cu PE/Al, continand pulbere pentru solutie orala.
DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA
S.C. DORNA FARM S.A.
Str. Gh. Doja, 61, 720074, Suceava
Romania
